目前我国猴痘疫苗研发进展如下:
- 进入临床试验阶段:中国疾控中心周报此前发布的《综述:猴痘疫苗研究现状与进展》透露,我国自主研发的猴痘 mRNA(信使核糖核酸)疫苗即将进入临床试验。国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发的复制缺陷型猴痘疫苗已于 2023 年 7 月 13 日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理临床试验申请,这是国内较早步入临床研究阶段的猴痘疫苗。
- 临床前研究阶段:部分企业的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段,如智飞生物在研管线内的猴痘疫苗产品处于此阶段。
此外,我国在猴痘疫苗研发方面还有其他成果:
- 中国生物疫苗研发团队已研发、测试了 3 种猴痘 mRNA 疫苗,在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体,较现有减毒活病毒疫苗更加安全,且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。
- 中山大学附属第七医院研发团队开发出多价猴痘 mRNA 疫苗,多种指标证实其有效性、安全性良好。
- 中国疾控中心、中国科学院和北京大学等团队最新研发出一款新型猴痘病毒重组蛋白疫苗,其对猴痘病毒的中和能力是传统活病毒疫苗的 28 倍,为猴痘病毒防控提供了更为安全和可规模化的替代性疫苗方案。研究团队还与上海君实生物公司合作开发了该疫苗的工业级生产细胞株和一步纯化法,表明其具有极大的生产放大潜能和工业化潜力。
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