对于新药研发，整体I期临床进入II期临床的成功率为52%，II期临床进入III期
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对于新药研发，整体I期临床进入II期临床的成功率为52%，II期临床进入III期临床的成功率为28.9%，III期临床后进入NDA/BLA阶段的成功率为57.8%，NDA/BLA后获批的成功率为90.6%。II期临床开发阶段仍然是药物开发过程中最难跨越的障碍，意味着一半以上的新药在II期临床试验中失败，在这个阶段将进行概念性验证，一旦药物靶点通过概念性验证，则基本上可以证明生物学路径可行，研发风险大大降低。
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