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2024-08-18 13:40北京人民日报健康客户端
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（人民日报健康客户端记者 杨林宋）当地时间8月8日，英国生物技术公司Immunocore公布了第二季度财务业绩，截至6月30日，其推出的T细胞受体（TCR）疗法KIMMTRAK的净营收为1.46亿美元（约10.46亿元），与去年同期相比增长34%。
2022年1月，KIMMTRAK获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗HLA-A*02：01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者。这是全球首款获得FDA批准的TCR疗法。据公司官网介绍，KIMMTRAK已在38个国家获得批准，已在全球19个国家推出。
KIMMTRAK是一种新型双特异性蛋白，由可溶性 T 细胞受体与抗CD3免疫效应功能融合而成。这款疗法通过特异性靶向在黑素细胞和黑色素瘤中表达的gp100，实现对癌细胞的靶向性杀伤。
人民日报健康客户端记者根据公开信息梳理发现，在研的TCR疗法主要包括TCR-T疗法和TCR双抗，其中TCR-T疗法的研发持续火热。8月1日，生物制药公司Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra（Afamitresgene autoleucel，Afami-cel）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
此款TCR-T疗法的上市也提振了行业信心，国内也在加速推进TCR-T细胞疗法的研发。据人民日报健康客户端记者不完全统计，国内布局TCR-T细胞疗法的企业超过15家，大部分都已经进入临床研究阶段，例如香雪生命科学、来恩生物、星汉德、天科雅、百吉生物及可瑞生物等企业。鼎成肽源DCTY1102注射液以及镔铁生物IX001 TCR-T注射液的新药临床试验申请已分别于今年5月和7月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
7月22日，香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。官网截图
其中，香雪生命科学进展较快，其研发的TAEST16001注射液已经于7月30日获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，被纳入突破性治疗品种名单，有助于加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程。这一消息也点燃了市场热情，公司股价在短期内大幅上涨。据东方财富网，该公司股价在7月31日和8月1日连续涨停，此后多个交易日持续上涨。
湖北工业大学中德生物医学中心主任胡康洪等人[1]曾在《TCR-T免疫治疗肿瘤：现状、挑战及展望》中提到，从2015年至今，TCR-T治疗的临床试验急剧增长。尽管众多研究表明TCR-T疗法已成为治疗各种类型癌症的一种有前途的策略，但TCR-T疗法在实际临床中仍存在一些挑战。通过结合免疫检查点抑制剂治疗、新抗原疫苗、溶瘤病毒、放疗等多种组合方法，可以显著改善癌症免疫治疗的现状，这也为更多TCR-T产品的开发提供了新思路。
郑伟涛,李涵泺,胡康洪.TCR-T免疫治疗肿瘤：现状、挑战及展望[J].中国癌症杂志,2023,33(07):707-716. ↑
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