一个扎根重组功能蛋白领域的重磅研究中心诞生了!

近日,由中国生物发酵产业协会正式批准、以丸美生物为依托单位建设的全国重组功能蛋白技术研究中心正式成立。

据悉,该平台是重组功能蛋白领域协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类的国家科技创新平台。

众所周知,近年来,重组功能蛋白赛道正在迎来高速发展,但前景广阔的同时,却依旧面临标准不一、质量参差不齐、缺乏有效监管等重重阻碍,行业亟需一个权威性研究中心的示范与引领。

此次全国重组功能蛋白技术研究中心的诞生,正在改变这一现状,这对于实现我国重组功能蛋白前沿技术研究、技术转化及产业化创新融通发展的引领示范具有开创性意义。

 

前景广阔却障碍重重,重组功能蛋白亟需权威性机构引领

功能蛋白是指携带能够完成人体的生理功能的蛋白质,它们主要完成人体的各种代谢活动。胶原蛋白就是其中之一,作为功能蛋白的一种,胶原蛋白是细胞外基质的关键结构成分,广泛存在于所有组织和器官内,为组织提供强度、耐久性和柔韧性。

随着生物合成技术的进步,越来越多的功能蛋白实现重组,并在各大应用领域绽放出新的生命力。

就应用情况来看,重组功能蛋白在药物研发、生物治疗、诊断试剂、美与健康等多个领域具有重大的应用价值,在技术领域,国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌的差距缩小,国产替代的空间巨大。与此同时,中国政府对生物医药行业的支持力度不断加大,出台多项政策支持,为重组蛋白行业提供了良好的发展环境。

因此,作为生物医药领域、美与健康等多个领域的关键原料,重组功能蛋白市场具有巨大的发展空间,在过去5年以每年超过20%的速度递增,预计未来3年内市场规模将突破1000亿美元。

重组胶原蛋白作为重组功能蛋白领域中应用范围最广的材料之一,也成为近年来最火热的赛道。根据弗若斯特沙利文数据,中国重组胶原蛋白产品市场规模从2017年的15亿元增至2021年108亿元,年均复合增长率为63.8%,未来预计将以42.4%的复合年增长率从2022年的185亿元增至2027年的1083亿元。

但与此同时,当下中国重组功能蛋白市场也依旧面临许多问题。

中国生物发酵产业协会副理事长冯志合指出:“重组功能蛋白的发展正面临技术水平滞后、质量安全标准缺失及成果转化推广不足等多个方面的阻碍,超过 50%的产品缺乏统一的质量安全标准,仅有 30%左右的科研成果能够成功转化并推向市场。”

例如在技术水平层面,目前重组功能蛋白行业中的一些技术仍然比较滞后,尤其是在新型蛋白的研发和生产技术方面,与国际还存在较大差距。

同时,随着重组功能蛋白市场的不断扩大,价格竞争成为市场主要的挑战之一,低价产品的涌入可能会导致产品价格下降,给企业带来压力。这也让一些企业为了追求利润,忽视了产品的质量和安全标准,导致了市场上存在着一些质量低劣或者不安全的产品。

此外在监管层面,目前对于重组功能蛋白产品的标准在产品标识、检测方法、安全标准等方面存在着较大的差异。这给消费者带来了很大的困扰,也增加了市场监管的难度。

换言之,要真正兑现重组功能蛋白市场的未来空间,让市场在迅速扩张的同时以规范、良性的“姿势”向前,一个具有权威性、引领性的机构组织是非常有必要的。于是,全国重组功能蛋白技术研究中心也在此大背景下应运而生了。

 

从研发大盘到成果转化,丸美凭“硬实力”成为依托单位

一个权威性研究平台的成立既离不开官方协会的支持,又需要行业头部企业的深度参与。那么,为何丸美生物能成为全国重组功能蛋白技术研究中心这一重要平台的依托单位呢?

“在选择丸美作为全国重组功能蛋白技术研究中心的依托单位时,协会经过了深思熟虑和全面评估。”冯志合表示,丸美作为国内化妆品行业的头部企业,一直以来都展现出对科技创新的高度重视与不懈追求。

近年来,丸美生物在稳步向前的同时持续加大研发投入。2023年,公司营业收入首次突破20亿大关至22.26亿元,同比上升28.52%,创上市以来的最好成绩。与此同时,丸美生物2023年研发费用为6229万元,同比增长17.69%。

在丸美长期以来的研发加码之下,该公司已经形成行业前沿的研发体系。目前,丸美生物已经形成由三大研发中心、六大功能模块、40个实验室组成的研发架构。

在研发成果上,丸美也居于行业前列,截至目前,该公司累计申请专利518项,获得授权专利291项。同时,丸美还相继在国内外学术期刊上发表总计38篇学术论文,其中17篇SCI国际期刊论文。

在强大的研发底盘支撑之下,丸美生物能成为这个全国性的重组功能蛋白研究平台的依托单位,其研发优势具体表现在哪里?

当下,丸美生物的研发体系已步入4.0时代,这具体表现在功能模块平台化、智能研发、精准护肤、生物引领、绿色制造等方面。与此同时,丸美还形成了由基础研究、原料开发、原料生产、配方研究、生产智造、检验检测、功效评测组成的七位一体全链路先进科研体系,并拥有功能全面的研发构架。

在人才团队上,丸美生物也居于行业前列,拥有由暨南大学教授、基因工程药物国家工程研究中心首席研究员熊盛,法兰西科学院院士、原法兰西科学院主席贝尔纳·穆里埃,广东省发酵与酶工程重点实验室主任、华南理工大学教授林影组成的首席科学家团队。还拥有100位一流的跨领域顶尖科学专家、100位一流的研发精英团队组成的“双100、双一流”国内外先进科技研发团队。

最关键的是,丸美生物深耕重组功能蛋白原料的研究与运用,目前已经在功能蛋白研究领域拥有先发优势。

当下丸美生物已完成重组功能蛋白的基因和细胞平台、菌种平台、活性蛋白平台这3大平台的建立,功能蛋白累计申请专利98项,围绕重组胶原蛋白申请专利25项,获得授权专利 7 项;其自研的“一种重组纤连蛋白突变体及其应用”还在日本获得发明专利授权。

丸美生物也在持续加大对于重组功能蛋白的研发投入,其集团专项投入可以说是ALL IN级别, 开辟重组功能蛋白规模化生产平台,设有皮肤科学、细胞生物、功能蛋白等多个关键技术研究平台。自有功能活性蛋白中试生产基地配备高密度生物发酵系统、分离纯化系统等多元化生产设备,单次发酵5吨级量产能力,常规月产酵母发酵液达10吨。实现重组功能蛋白原料全链路的自研自产。

作为领军企业,丸美生物积极参与重组胶原蛋白的团队标准制定,围绕重组胶原蛋白主导编制/修订行业及团体标准共6项,其中5项团体标准已成功发布实施。

值得一提的是,丸美在今年召开的第四届重组胶原蛋白科学论坛上宣告,作为行业规则领衔者之一,启动《重组可溶性胶原》行业标准的制订,并发起“重组胶原蛋白高质量标准倡议”,迈出了重组胶原蛋白产业规范化发展的关键一步。

目前,丸美生物已完成重组胶原蛋白、重组弹性蛋白的稳定生产和产品化运用,同步推进重组纤连蛋白、骨膜蛋白的研发与运用。

在成果转化上,丸美相继开发了重组胶原蛋白、弹性蛋白等系列护肤品,并受到消费者的欢迎。例如其在重组胶原蛋白领域的王牌产品胶原小金针,2023年该产品年销量达107W+,全年GMV超2亿;丸美弹力蛋白系列作为王牌系列更是连续畅销17年,自上市以来实现了1500万+的销量。

可见,丸美生物对于重组功能蛋白的研发投入,已经转化为成熟的市场产品,并能为企业带来良好的经济效益。

冯志合也强调到:“丸美在重组功能蛋白技术开发、产业化发展与科学推广方面投入大量资源和精力,加速了重组功能蛋白科研成果向市场转化的进程,这与我们旨在推动重组功能蛋白技术发展的目标高度契合。”

由此看来,不论从丸美集团的研发技术、硬件设施、人才团队,还是成果转化、行业站位等各个方面,都可以看出,丸美能成为全国重组功能蛋白技术研究中心的依托单位,是顺理成章的。

 

攻难关、搭平台、促转化,“全国性”独家研究中心任务重大

那么,这个新成立的研究中心未来究竟有什么“雄心壮志”,又将给重组功能蛋白领域带来哪些价值?

据了解,全国重组功能蛋白技术研究中心是以实现我国重组功能蛋白前沿技术研究-技术转化-产业化创新融通发展的引领示范为目标,围绕国家建设“健康中国”的战略需求,在生物医药、生物材料、化妆品等美与大健康行业,汇集国内外功能蛋白领域的重要科研机构,开展重组功能蛋白的前瞻性基础研究和关键技术攻关,提升我国在重组功能蛋白领域的持续创新能力的一个重要平台。

从站位就可以看出,这个平台是要“做大事”的。因为平台创立本身就具有独家性,其批准单位中国生物发酵产业协会前身是中国发酵工业协会,经国家民政部于1990年1月批准成立,2011年更名为中国生物发酵产业协会。该协会汇集了我国主流的发酵生物、合成生物、生物化工等领域的学校、研究所及企业,在业内极具号召力与权威性。

《FBeauty未来迹》了解到,此次批准丸美生物创办全国重组功能蛋白技术研究中心之后,其它品牌创办的同类型中心可能就很难再有“全国性”的名称站位了。

值得强调的是,这个中心有2年的考核期,2026年该中心会接受产量及研发的资质考核,也就是说,丸美生物必须在这2年的考核期中做出一定成绩,这对丸美生物在重组功能蛋白领域的创新和开拓之路而言,既是压力,也是动力。

不过,目前该研究中心已经形成了一套较为明确的发展规划。据了解,其发展规划及近三年目标主要包含基础研究、生产智造、应用研究与市场销售、检验检测等7个方面。

在基础研究方面,在多领域、多学科背景下,研究中心将推动重组功能蛋白前沿技术的创新研究,形成一系列具有自主知识产权的核心技术,建立完整的技术体系,成为我国重组功能蛋白科学技术的重要创新基地。

在生产智造方面,构建完善的产业化平台,通过工艺技术集成和先进工程设备配套,提高生产效率和产品质量,实现重组功能蛋白研究成果的规模化生产,例如建立重组功能蛋白的中/小试生产线。

在应用研究与市场销售方面,加强产学研合作,促进研究成果的转化与应用。目标开发重组功能蛋白护肤品、医疗器械产品,带动产业销售收入增长。

未来,中心将持续聚焦在可用于健康和美容事业的重组功能蛋白的生物合成、工艺研究和产业化方面,推进重组功能蛋白在美与健康领域的不断拓展,为大健康产业作出更大的支持和贡献。

冯志合表示:“我们希望通过与丸美携手设立全国重组功能蛋白技术研究中心,能够汇聚国内外顶尖科研力量,共同攻克技术难关,实现关键技术的突破,确保我国在重组功能蛋白技术领域的自主可控;搭建起学术界、产业界及科研机构之间的高效交流平台,加速科研成果从实验室走向市场的步伐,为重组功能蛋白产业升级和经济发展注入新动力;使重组功能蛋白成果服务于人类美与健康事业,提高人民生活质量。”

可见,该研究中心的成立,将对重组功能蛋白领域带来巨大影响。这表现在进一步规范行业技术、标准,引领行业高质量发展;为行业输送更多人才、提供创新动力;为行业注入增长势能,带动销售增长等多个方面。

一个行业的健康发展,离不开“领航者”的示范与引领。丸美此次能担起重组功能蛋白行业领导者的重任,建设全国性研究中心,无论对美妆行业还是整个重组功能蛋白行业而言,都具有深远的意义。更重要的是,该研究中心的成立将进一步助推我国在重组功能蛋白研究领域的领先性地位,引领行业高速且可持续发展。

 

作者/巫婉卿

编辑/吴思馨

校对/阳艳

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