这里说的是中期,即1-2年。因为技术研发等都已经明确,确定性很高。
至于短期,其实是受版块热点、情绪、主力资金准备等各种因素影响,没法分析。
5-10年的长期也没法分析,都是不确定性。
1、三期临床成功率,结论:成功率100%
我们来看定义。所有临床试验都是在人体中试验,不是动物或者体外。一期:验证药品的安全性和毒性;二期:验证药品对疾病的有效性;三期:更大规模(更多病人)的验证药品对疾病的有效性。
从定义中可以看出,二期失败的概率很大,当年重庆啤酒的乙肝疫苗就是二期失败的。而广生堂二期已经成功了,二期有效率高达80%以上。二期试验是90个病人,三期就算它900人,会有多大差别吗?从常识来判断,最差的可能也就是80%有效率降低到60%,结果还是试验通过。
2、市场价值,结论:至少260亿销售额
中国乙肝病毒携带者高达8000万,其中需要治疗的达到2600万。
从数据看,目前市场上主流药品的有效率30%,远低于广生堂141的80%;从医生治病救人的角度看,每个病人联合用药141几乎是必然选择。另外目前市场主流药品复发率非常高,而广生堂141目前还没公布复发数据,这点还可以想象,如果复发率低,那几乎是秒杀所有乙肝药品。
2600万需要治疗的患者是必须用141的,而剩余6000万人有一部分是长期DNA为零抗原阳性的不发病携带者,这些人不需要治疗,另以部分人DNA有复制的可能,发作时需要治疗。
就是说,至少2600万人需要使用141。按人均最低1000元一个疗程计算(参考市售药的最低水平),就是260亿。按6年的推广周期,年均40亿销售额。是2023年年报的10倍,给与2023年市值的10倍估值,即400亿,是合理的。
3、上市时间,结论2026年。
三期时间从1-3年都有。最主要看医药公司的迫切性。141是广生堂的重磅药,二期数据这么好,二期时间1年半,预计三期1年半足够。
4、广生堂还有121、131在研发
121和131主要是乙肝抗原转阴的,那个适应面更广,所有的乙肝病毒携带者都希望转阴。但目前121、131都在一期临床,不确定性高。不予具体分析。
5、也就是说2年内,广生堂市值必上400亿。
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