达安基因8月19日晚间公告,近日,公司取得国家药监局颁发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的医疗器械注册证,这是我国首个国内获批上市的猴痘病毒核酸检测试剂盒。
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猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物的拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。
公告称,上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段。
概念股暴涨
猴痘概念股的涨势仍在持续。
A股市场方面,今日,亚太药业再度涨停,录得三连板;合富中国也继续涨停,收获两连板;透景生命涨超7%,该公司上周五也涨停了。
美股市场上,猴痘概念股涨幅更为凶猛。8月19日美股盘前,GeoVax Labs一度涨超60%,Chimerix涨超26%,Emergent BioSolutions涨近9%,SIGA Technologies涨超5%。上周五,上述公司已经猛涨过一波,当天,GeoVax Labs暴涨超110%,Chimerix、Emergent BioSolutions涨幅均超过20%,SIGA Technologies涨超9%。
另外,8月19日晚间,达安基因在深交所公告称,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期自批准之日起至2029年8月17日。达安基因表示,上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。
而在几天之前,可孚医疗表示,公司猴痘相关检测试剂盒已取得了欧盟CE证书,可在欧盟及其他认可欧盟认证的地区销售。康为世纪也表示,2022年,公司在欧盟获得了用于检测猴痘病毒的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的CE认证证书(CE认证是欧盟强制性产品认证,是产品进入欧洲市场的通行证),预计该产品对2024年度营业收入的贡献可能极少。
8月15日,海关总署发布《关于防止猴痘疫情传入我国的公告》称,来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。来自猴痘疫情发生国家(地区)且被污染或有被污染可能的交通运输工具、集装箱、货物、物品,应按规定程序实施卫生处理。
光大证券表示,及时有效的检测有助于及时采取控制措施,减少病毒传播风险。建议关注猴痘检测产品已经取得CE认证的相关企业,包括万孚生物、圣湘生物、东方生物、达安基因、凯普生物、硕世生物、博拓生物、热景生物等。上海证券也指出,近期猴痘病例数量激增,疫情已构成国际关注的突发公共卫生事件,核酸检测在标本中可检测出猴痘病毒核酸,建议关注热景生物、普利制药、海辰药业等。
$达安基因(SZ002030)$$亚太药业(SZ002370)$$万孚生物(SZ300482)$#猴痘疫情来势汹汹,A股公司谁能出战?#
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