8月19日，科伦博泰收盘发布2024年中期业绩公告。公告显示，在此前与默沙东就多款用于癌症治疗的早期ADC（抗体偶联药物）资产合作基础上，默沙东已行使一款创新双抗ADC SKB571的独家选择权，并将为此支付3750万美元（相当于约人民币2.7亿元）的独占许可选择权行权付款，待达致特定开发及销售里程碑后，支付进一步里程碑付款，并待SKB571商业化后向科伦博泰支付按净销售额计算的分级特许权使用费。
优化早期阶段ADC合作管线组合 默沙东“相中”双抗SKB571
在该项独家授权许可合作中，科伦博泰保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。据悉，SKB571即将递交IND。被默沙东“相中”的SKB571，有何潜力？
科伦博泰公告显示， SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效；通过搭配OptiDC™平台的高亲水性毒素-连接子策略，该产品不仅DAR值均一，并且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。
科伦博泰与默沙东在若干早期临床及临床前ADC资产中开展合作，此次行权也展示出双方正不断探索最优ADC管线组合。一方面通过不同靶点的ADC管线覆盖更广泛的肿瘤适应症，另一方面应用差异化的载荷－连接子策略，实现不同靶点ADC更好的疗效和差异化的安全性，探索ADC多样的联合用药策略。科伦博泰授予默沙东全球独家许可，以研究、开发、制造和商业化多项早期ADC资产，并向其授予独家选择权，以获得多项ADC资产的额外许可。
基于以上策略，科伦博泰与默沙东就早期管线的合作范围也在不时进行调整优化，从合作伙伴未来全球商业化角度逐步形成与sac-TMT及其他后期ADC管线优势互补的最优早期授权管线组合。同时，科伦博泰计划于近期递交与默沙东已达成授权许可合作的其他临床前ADC资产的IND申请，将持续与默沙东探讨新的合作机会。
K药核心专利即将到期 默沙东决心开启“ADC新时代”
K药的核心专利将在2028年到期，默沙东亟需寻找下一个肿瘤领域的“重磅炸弹”， 力求在肿瘤领域保持领先地位。2022年底起，制药巨头默沙东以接连多笔跟科伦博泰总额高逾百亿美元的交易向全球宣告了重仓ADC的决心，该系列交易创下中国创新药“出海”记录，也是这一年全球最大的生物制药合作交易，交易核心产品是科伦博泰的首款中国自研的创新TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT），该产品已在去年递交上市申请并获受理，上市在即。科伦博泰中期业绩公告显示，今年上半年科伦博泰已就多条合作管线收到默沙东总额为9000万美元（相当于约人民币6.4亿元 ）的里程碑付款。
记者在Clinicaltrials.gov网站查询到，截至2024年6月30日，默沙东已启动十项sac-TMT作为单一疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究，覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、内膜癌、胃食管腺癌等多个瘤种。科伦博泰同时与默沙东合作开展多项sac-TMT作为单药治疗或联合其他药物治疗多种实体瘤的全球2期篮子试验。
有研报分析认为，默沙东K药（帕博利珠单抗）+SKB264的组合，有望突破百亿美金市场。Sac-TMT即将步入商业化阶段，默沙东的全球ADC版图是否能接棒成为它的下一个肿瘤桥头堡，且拭目以待。
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