为落实《“十四五”医疗装备产业发展规划》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》要求，贯彻《国家标准化发展纲要》《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，以标准助力高技术创新、引领高质量发展，以评价认定制度创新推动医疗装备产品品牌建设新高地，《医疗装备产品品牌评价规范 呼吸机》（T/SAME 010-2024）团体标准由中国标准出版社出版发行（书号：155066·5-8214），2024年8月1日正式实施。
2024年7月24日，医疗装备领域标准化工作研讨会暨《医疗装备产品品牌评价规范 呼吸机》团体标准发布会在上海交通大学医学院附属仁济医院顺利召开。上海健康医学院原校长、上海长三角医疗装备产业促进中心黄钢教授、上海市医学装备协会杨云秘书长、仁济医院医学装备处张婧主任、仁济医院重症医学科皋源主任、胸科医院SPD中心顾伟主任、长海医院医学工程科侯正松主任、第一人民医院后保处陆辰铭副处长、第一人民医院急诊危重病科陆健副主任、上海儿童医学中心顾宏清主任、静安区闸北中心医院设备科李先军主任、上海市嘉定区中心医院基建科张振主任及呼吸机相关企业出席本次会议。会议由胸科医院SPD中心顾伟主任主持。
杨云秘书长强调发挥标准引领、加强品牌建设是医疗装备产业发展新形势下的新要求，《医疗装备产品品牌评价规范 呼吸机》团体标准的正式发布为医疗装备产品认可度、品牌美誉度的快速提升提供了标准参考。以标准为依托，开展医疗装备产品品牌评价可以充分激活企业品牌发展动力、强化品牌建设综合效能、提升产品质量竞争力和企业精细化管理水平，通过培育一批具有影响力、引领力的医疗装备产业集群，彰显品牌标杆引领和集聚效应。
仁济医院医学装备处张婧主任作为项目发起人，详细介绍了在积极响应国家健康服务业发展政策背景下，《医疗装备产品品牌评价规范 呼吸机》团体标准的研制过程。她指出该标准的制定基于行业实际需求，经过广泛调研和专家论证，旨在提升医疗装备产品品牌的透明度，促进医疗装备市场的良性竞争，引领行业向更加规范、高效、可持续的方向发展。
黄钢教授、杨云秘书长为《医疗装备产品品牌评价规范 呼吸机》团体标准主要起草人颁发证书。
为使医疗装备产品品牌评价工作更加科学、品牌引领效应更加显著，在品牌主管部门的指导和支持下，依托上海长三角医疗装备产业促进中心组建了“医疗装备产品品牌评价评审委员会”，黄钢教授为第一批受聘专家颁发聘书。
长海医院医学工程科侯正松主任作为标准起草单位医疗机构代表发言，他表示医疗装备产品品牌评价需要聚焦临床需求和关切，以规范服务行为、提高服务质量和提升服务水平为核心，在切实保障和改善人民群众基本医疗卫生服务的基础上，真正做到让患者放心、让医生放心、让医院放心，本标准的发布对医疗机构具有重要意义。
标准起草单位企业代表迈瑞医疗陈强天工程师就新形势下对医工发展、企业服务的思考与探索进行了分享。
圆桌论坛环节，由第一人民医院后保处副处长陆辰铭主持，来自医疗机构及医疗装备企业的嘉宾围绕“医疗装备标准化工作现状与发展”主题进行了深入讨论。他们一致认为，医疗装备相关技术标准、管理标准和评价标准的研制可以规范市场秩序，有利于维护公平、公正的竞争环境；同时激励企业不断提升产品及服务质量，推动行业的创新发展。
第一人民医院急诊危重病科副主任陆健从临床医生的角度分享了本次标准发布的深远意义。呼吸机作为急救类设备，质量安全性、服务及时性、性能稳定性对于临床治疗非常关键，依据《医疗装备产品品牌评价规范 呼吸机》标准开展品牌评价，可以遴选一批追求卓越服务理念、以质量提升为核心、品牌培育为重点的“名品”“名企”，为临床使用提供决策参考。
会议最后，黄钢教授作总结发言。他充分肯定了标准起草团队的前期成果，并强调：开展品牌评价工作，不仅是对企业品牌实力的全面检阅，更是推动行业转型升级、提升国际竞争力的关键环节。希望获评品牌认定的企业坚持实施品牌战略，保持品牌评价体系的有效运行，不断提升品牌价值和竞争力，并及时总结典型经验，积极发挥示范作用；同时，各医疗机构可以依据《上海市实施<团体标准管理规定>办法》的要求，结合工作实际需要，在行政管理、政府采购、招投标等工作中应用《医疗装备产品品牌评价规范 呼吸机》团体标准，采信品牌评价认定结果。
上海长三角医疗装备产业促进中心作为上海市经济和信息化委员会主管的公益性社会服务机构，依托“医疗装备产品品牌评价评审委员会”遵循公平、公正、公开、透明的原则，在医疗装备领域开展医疗装备产品品牌评价认定工作。经评价认定的产品和企业将作为医疗装备细分领域积极对接“上海品牌”和“上海市品牌引领标杆企业”的培育。
未来，协会将以《医疗装备产品品牌评价规范》系列标准发布为新的起点，进一步加强医疗装备标准有效供给，聚焦医疗装备临床端的科学管理、科技创新、成果转化，以标准链打通产业链、创新链、价值链，形成能够内生增长、可持续发展的医疗装备标准创新生态圈。
*本文转载自上海市医学装备协会“医疗装备领域标准化工作研讨会暨《医疗装备产品品牌评价规范 呼吸机》团体标准发布会顺利召开”。
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