近日,公司全资子公司 Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件,同意 SBT-1901 注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临 床试验。 据公告,癌症是一种严重威胁人类健康的严重疾病。预计在2023年,美国将新增195万例癌症病例和60万例癌症死亡病例。随着癌症发病率的增加,到2040年,全球将有2840万癌症病例。肿瘤发病率和多样性的增加促使人们寻找既有效又安全的治疗方法。在肿瘤微环境中,调节性T细胞(Treg)是一类表达肿瘤坏死因子受体-2(TNFR2)的免疫抑制细胞,TNF-TNFR2的相互作用会促进Treg细胞的活化和增殖。而Treg细胞数量和功能的增加,反过来会有效抑制肿瘤反应性T效应细胞(Teff)的功能并辅助肿瘤的免疫逃避。TNF还能促进sTNFR2(可溶形式)的释放,进一步抑制Teff的抗肿瘤活性。此外,TNF通过与肿瘤细胞表达的TNFR2相互作用促进肿瘤 存活、生长和转移。因此,TNF-TNFR2相互作用促进了肿瘤的免疫逃避和进展。 利用单克隆抗体阻断TNF-TNFR2相互作用能够抑制Treg细胞的活化,导致其数量和功能的降低,利于更强的抗肿瘤免疫应答。因此,TNFR2拮抗剂是一种极具潜力的癌症治疗方法。 SBT-1901注射液是靶向人TNFR2(hTNFR2)的人源化单克隆抗体。临床前研究表明,SBT-1901注射液作为单药或与抗PD-1抗体联合治疗均显示出了显着的抗肿瘤活性。据公开信息显示,目前全球针对该靶点尚无产品获批上市,其中进展最快的处于临床II期研究阶段。 针对该项目的专利申请公司已在中美欧进行了全球性布局。
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