格隆汇8月20日丨亚太药业(002370.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1、变更药品质量标准;2、变更直接接触药品的包装材料和容器。

注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

注射用头孢唑肟钠为公司重点产品之一,2023年度实现销售收入1,764.63万元,占公司2023年度营业收入的4.20%。

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