同心而行，共创未来。
8月19日，由微芯生物（688321.SH）主办，投关易协办的“微芯生物2024年度投资者开放日”活动顺利举办。
微芯生物董事长兼总经理鲁先平，副总经理、财务负责人黎建勋，副总经理、董事会秘书海鸥，独立董事黄民，公司副总经理、首席科学官潘德思，肿瘤产品事业部医学事务负责人付鑫，代谢病产品事业部医学部高级医学经理杨怡飞悉数出席，与投资者们分享了公司的业绩、研发进展、临床重要进展以及商业化进展。
公司介绍
微芯生物是由资深留美归国博士团队于2001年3月创立的中国原创新药领域的先行者。公司秉承“原创、安全、优效、中国”的理念，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。微芯生物是科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业（股票代码688321.SH）。
“芯”节奏：
稳健行远，源头创新夯实增长潜力
在活动现场，董事长兼总经理鲁先平博士介绍了公司上半年的业绩与重要进展。2024年上半年，微芯生物业绩实现了稳中有进的可喜局面，恢复增长并在多个关键领域取得显著成绩，为患者带来新的治疗希望，也为公司的持续发展奠定了坚实基础。在研管线方面，除积极布局全球首创、同类最优新药境内外新增适应症外，共13个早期研发项目推进中，多个项目已经获得活性先导分子，正在进一步优化中，为早期研发管线的扩充提供持续支撑。
鲁先平博士介绍，西达本作为全球治疗外周T细胞淋巴瘤的FIC&BIC药物，已获批四个适应症，成功进入三个成熟市场，累计销售收入超23亿，累计许可收入近2亿人民币。西格列他钠作为全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂，在T2DM患者的血糖、血脂及能量调控上显示了明确的疗效，其单药治疗非酒精性脂肪性肝炎的详细研究结果将在学术会议或以研究论文的形式公开发表。
他指出，支持创新药发展的政策不断推进落地，持续利好国产创新药，意味着国家从战略上对行业重新定位。在政策的支持下，微芯生物过去二十余年倾尽全力所推动的源头创新图景正在实现。他相信，整体受益的时代将彻底过去，具备真正创新能力的企业，真正具有新靶点、新机制、新结构的FIC药物，将在推动人民生活更健康、更美好、更幸福的事业中，发挥更大的价值。
“芯”方案
聚焦临床，探索多样化治疗手段力
以满足临床需求为宗旨，探索多样化治疗手段是微芯生物始终坚持的创新研发方向。基于公司产品开发策略和战略布局，副总经理、首席科学官潘德思博士对公司产品链建设与拓展做了主题汇报，深入剖析了公司已上市及处于临床中、后期产品的独特机制及差异化优势。他表示，结合重点项目现阶段的研发进展和产品开发策略，公司将采取灵活多样的方式，包括独立开发、合作开发及对外授权等，加速产品上市进程并扩大市场覆盖。
未来，公司将进一步聚焦肿瘤治疗产品的疗效性、安全性和协同性，并提供具有新机制、高协同性的代谢性疾病治疗药物，为患者提供更多灵活与优效的治疗选择。同时，积极探索小分子药物与大分子药物及其他新型治疗药物的协同应用，与现有产品管线互补，以期在更广泛的治疗领域取得突破。
“芯”产品：
拓展应用，持续发挥临床价值
西达本胺作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤口服治疗药物，具有独特的表观遗传调控作用。肿瘤产品事业部医学事务负责人付鑫博士通过详细的临床数据，展示了西达本胺在血液肿瘤、实体肿瘤的综合优势。血液肿瘤领域，尤其是PTCL及DEL-DLBCL，西达本胺方案为治疗首选。实体肿瘤领域，MSS结直肠癌三线获指南推荐，乳腺癌、肺癌等亦颇具潜力。
近年来，国际学术界对表观遗传在肿瘤发生发展过程中的重要作用有了越来越深刻的认知。这一趋势与微芯生物过去二十三年所坚持的“以表观遗传调控为突破口，探索肿瘤治疗新策略”的研发思路不谋而合。西达本胺改善肿瘤微环境及克服免疫耐药的一系列方案已获得临床验证，未来将持续拓展至整个实体肿瘤领域，惠及更广泛的患者。
胰岛素抵抗作为多种代谢性疾病，如2型糖尿病、肥胖及心血管疾病等的共同病理基础，一直是临床治疗的重大挑战。基于这一未满足的临床需求，代谢病产品事业部医学部高级医学经理杨怡飞博士介绍了公司自主研发、具有全新机制的PPAR全激动剂——西格列他钠。作为用于2型糖尿病及代谢综合征的全新机制胰岛素增敏剂，西格列他钠能平衡、适度激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）家族中的三个关键受体亚型：PPAR、PPAR和PPAR，为胰岛素抵抗的治疗开辟了新路径。
此外，西格列他钠在调节糖、脂、能量及蛋白质代谢方面展现出卓越的综合调控能力，在治疗胰岛素抵抗及相关代谢性疾病时，能够产生更加全面、持久的治疗效果。多药联用也表现出良好的安全性，适用人群更广泛，临床适应场景更广阔，未来有望为成为代谢综合征的基础用药。
展望未来，微芯生物将继续保持源头创新初心，以临床需求为导向，选择与公司现有产品可形成高度互补和延伸的方向，不断提高研发与市场化效率，挖掘增长潜力，回报广大投资者的信任。
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