昨日深夜！第一款猴痘病毒核酸试剂获批上市！

达安基因8月19日晚间公告，近日，公司取得国家药监局颁发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的医疗器械注册证，这是我国首个国内获批上市的猴痘病毒核酸检测试剂盒。

2024年8月14日，WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级，已构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这是时隔两年，WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告，要求防止猴痘疫情传入我国。

从公布结果来看，批准时间为8月18日，也就是说，国家药监局审批人员在周末加班审批通过达安基因的猴痘检测试剂盒。

据IVD从业者网消息，目前还有不少于5款的猴痘核酸检测试剂盒在排队等获批。