广生堂设计的乙肝治愈方案分三步:



1、以核苷(酸)类药物NAs大幅降低病毒载量(到2000以下,为141入组条件)

2、配合使用GST-HG141削减cccDNA储备池,降低病毒复制能力,诱导病毒“枯竭”(2期临床结果证明有效)

3、使用GST-HG131,131属于乙肝表面抗原抑制剂,能使HBV mRNA去稳定和降解,从而阻断HBVmRNA的表达,有效抑制表面抗原合成。实现HBsAg血清学清除或血清学转换,进而解除人体免疫系统功能性耗竭状态,就有可能重启人体免疫监视恢复免疫防御功能,最终实现以停药为目的的临床治愈目标


GST-HG141和GST-HG131临床基本上保持了一致进度,后续可以联合用药。

总之,登峰计划分三步

第一步DNA(病毒载量控制),降低病毒数量

第二步cccDNA(源头控制),控制已有病毒的复制

第三步HBsAg(解除免疫抑制)激发人体免疫系统,最终如一些自愈的幸运儿一样实现临床治愈。


131的二期临床首例受试者已经在今年1月3号入组,结果应该也快了

如果二三联合用药后不反弹,基本上就可以确定这套方案成功了。

2024-08-22 07:21:34 作者更新了以下内容

参考了一些资料,研发目标达成应该是

二三联合用药后观察半年左右,HBeAg稳定到500以下不反弹(阴性),除了cccDNA仍存在和表抗仍为阳,其他指标和体征一切正常(临床治愈),广生堂的药就算成功了

2024-08-22 14:50:46 作者更新了以下内容

南京大学医学院附属鼓楼医院李婕教授阐述了乙肝未来可能的治疗策略,旨在实现功能性乃至完全治愈。策略分为四大核心部分:

(1)病毒复制的有效抑制:通过干预乙肝病毒的复制周期,包括阻止其侵入细胞、mRNA转录、病毒衣壳装配及病毒蛋白的分泌,同时加强对cccDNA(共价闭合环状DNA)的控制,为后续的免疫治疗奠定坚实基础;

(2)病毒抗原抑制剂的应用:利用此类抑制剂激活或恢复机体对HBV的特异性免疫反应,从而实现对病毒的有效控制,是免疫重建的关键步骤;

(3)免疫调节的强化:通过调节免疫应答,不仅沉默或清除cccDNA,还确保免疫系统的平衡与高效,进一步巩固对病毒的免疫控制;

(4)cccDNA抑制剂的研发:直接针对cccDNA这一病毒持续存在的根源,通过抑制或清除cccDNA,为乙肝的彻底治愈开辟新途径。

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