taest16001的定位是后线治疗手段，目标患者是无其他有效治疗手段的晚期癌症

taest 16001的定位是后线治疗手段，目标患者是无其他有效治疗手段的晚期癌症患者。这个定位，用大白话翻译就是单臂二期临床结束后，管线可立即申请【附条件审批上市】，且可采用替代终点或早期临床数据，无需采纳或验证OS等严格的金标准。毕竟，无药可医就不需要搞对照实验了，国内是2020年启动这个政策的。目前有20多款药附条件批准。
附条件批准上市后，药监局一般会给四年时间，药企可一边上市卖药，一边继续三期的对照实验。若顺利完成对照实验，附条件批准可升级为完全批准，且介入节点可以提前，比方说由末线治疗变成二线治疗。不但患者更多，因介入早了，疗效必然更佳。
考虑到二期临床已经持续了两年，且在2023年年底或更早之前就有了中期数据，可据此【判断二期临床目前应该处于收尾阶段】。之所以最近才准备发布二期临床中期数据，只是因为ASCO是五月底，六月初吧。