1、翰宇药业利拉鲁肽首仿药于2024年6月24日获得FDA暂定批准。
2、具体销售时间由Hikma与原研厂家诺和诺德庭外和解约定时间决定。这个时间涉嫌商业机密，因此不予披露。
3、在这之前，诺和诺德为了化解首仿药对其原有市场的侵占，提前批准梯瓦授权仿制药，并于2024年6月21日上市销售。
4、那么，庭外和解约定时间有没有一个法定期限呢？有的！75天。超过这个时间，首仿药的180天独占期将被剥夺。所以翰宇药业利拉鲁肽制剂最迟销售时间是9月7日。估计实际庭外和解的时间会有所提前，比如8月某个时候。
作者：善上若水dsry
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梯瓦和翰宇药业PK
为了激励仿制药发展，1984年，美国颁布了《药品价格竞争与专利期补偿法案》。在美国，首个获得仿制药申请批准的公司可以享有180天的市场独占期，在这期间，美国FDA不会批准其他相同活性成分的ANDA申请。
作为经典的靶向GLP-1的药物，利拉鲁肽在国内外市场的销售额均保持快速增长。据诺和诺德财报数据，利拉鲁肽2023年全球销售额为229.98亿丹麦克朗（人民币245亿），其中漂亮适应症销售额106.76亿丹麦克朗，糖尿病适应症销售额123.22亿丹麦克朗。
核心词短缺！
——丹麦制药商诺和诺德警告称，其畅销药物Ozempic的供应短缺将持续到2024年第四季度。丹麦制药商诺和诺德(NVO.US)警告称，其畅销药物Ozempic的供应短缺将持续到2024年第四季度。该公司表示，需求增加再加上一些生产基地的产能限制导致了Ozempic低强度的供应短缺。据悉，诺和诺德正努力增加其降糖药和减肥药的供应。该公司在过去的14个月里已宣布在丹麦、法国和美国投资数十亿美元扩建工厂。今年6月，诺和诺德表示，预计今年将在生产上投资68亿美元，高于2023年的39亿美元。
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