心脉医疗Vflower静脉支架系统获国家药监局批准上市

近日，心脉医疗子公司蓝脉医疗研发的Vflower静脉支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市

作为国家创新医疗器械，这款产品在设计和应用方面具备突出的创新优势，为国内髂静脉压迫综合征患者的诊疗带来更优的手术方案选择

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗”）研发的Vflower静脉支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该款编织型静脉支架采用突破性创新设计，获得多项专利授权，于2021年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，适用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。

心脉医疗Vflower静脉支架系统

髂股静脉狭窄或闭塞，如非血栓性髂静脉压迫综合征（non-thrombotic iliac vein lesions，NIVLs）、深静脉血栓形成（deep vein thrombosis，DVT）以及深静脉血栓后综合征（post-thrombotic syndrome，PTS）等导致静脉压过高而出现严重的临床症状。静脉支架植入术因创伤小，并发症少，可持续撑开狭窄病变血管，中远期通畅率较高，被广泛应用。

区别于传统编织型静脉支架，Vflower静脉支架系统实现了三大突破性设计：

1）支架采用疏密网孔相结合的一体化设计，使其兼具足够的支撑力和优异的柔顺性，这种“刚柔并济”的特点，既解决了髂股静脉受压的问题，又顺应了静脉血管生理性弯曲的特性；

2）输送系统同步双向移动设计实现编织支架短缩补偿，另结合后释放功能，解决了编织型支架在释放过程中近端短缩的问题，实现了编织支架的近端精准定位，远端有效覆盖病变，从而保证长期通畅性；

3）对于髂股静脉多变的血管直径，支架采用变径设计，能够更好地适应人体血管解剖形态，为临床医生提供个性化的治疗方案。

心脉医疗研发副总裁兼蓝脉医疗、鸿脉医疗总经理袁振宇博士表示：“Vflower静脉支架系统是心脉医疗外周静脉领域的重点产品，作为国家创新医疗器械，这款产品在设计和应用方面具备突出的创新优势，为国内髂静脉压迫综合征患者的诊疗带来更优的手术方案选择。Vflower静脉支架系统在国内注册获批，公司外周静脉产品线布局进一步得到完善。未来，随着公司更多外周静脉和外周动脉器械的上市，心脉医疗在国内外周血管市场的影响力和竞争力也将不断提升。心脉医疗始终致力于为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案，为全球主动脉及外周血管疾病患者创造福祉。”

(心脉医疗)