8月2日，美国食品药物管理局（FDA）批准上市了一款 TCR-T 疗法药物 Tecelra（afami-cel），标价72.7万美元，折合人民币约522万。这是迄今为止已上市细胞疗法中最为昂贵的药物。
TCR-T 细胞疗法在实体瘤治疗方面具有潜力，其靶抗原库庞大，不光能识别肿瘤表面抗原，还能识别肿瘤内部的多个抗原，而 CAR-T 细胞仅限于靶向细胞表面抗原。
在国内，香雪制药的 TCR-T 细胞产品 taest16001 注射液于7月末被纳入突破性治疗品种名单，这标志着 taest16001 注射液有望成为中国第一款上市的 TCR-T 细胞治疗药物。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的 taest16001 治疗晚期软组织肉瘤患者Ⅰ期临床试验的数据结果显示：共12例晚期软组织肉瘤患者入组接受 taest16001 治疗，有5例患者实现部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为83.3%，中位无进展生存期（PFS）为7.2个月，中位缓解持续时间（DOR）为14.1个月。2024年 ASCO 公布的Ⅱ期临床数据显示：该试验共有8例软组织肉瘤患者入选，其中4例患者实现部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为50%。
另外，国内还有多家企业正在加速推进对 TCR-T 细胞疗法的研发，如恒瑞源正的 hryz-t101、天科雅的 tc-n201和 tc-e202、可瑞生物的 crte7a2-01tcr-t 细胞注射液、科士华的 ksh01 等。
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