8月21日,据NMPA公示,$华北制药(SH600812)$提交的注射用替考拉宁已通过一致性评价。目前,华北制药是国内第3家过评注射用替考拉宁的药企。

注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者;不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。据药融云数据库显示,注射用替考拉宁在2023年全国院内市场的销售额达3.21亿元,同比增长达4.33%。

目前,注射用替考拉宁有3家药企过评,其中浙江医药在2021年首家过评,浙江海正药业为第2家过评,本次华北制药为第3家过评。

在仿制药布局方面,注射用替考拉宁有四川汇宇制药、海南倍特药业、重庆药友制药等11家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。

截至目前,$华北制药(SH600812)$(含子公司)有37个品种过评,其中注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾片4个品种为首家过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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