智翔金泰GR1802注射液儿童和青少年特应性皮炎适应症获批临床

智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司在研产品GR1802注射液儿童和青少年特应性皮炎适应症获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4R单克隆抗体。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4R，阻断IL-4、IL-13与IL-4R的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

此前，GR1802注射液已获得5个适应症的临床试验批准通知书，成人中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于Ⅲ期临床试验阶段，慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎和哮喘适应症均处于II期临床试验阶段。

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病1。常于婴儿期起病，累及儿童及青少年，瘙痒剧烈，严重影响患儿睡眠质量及生长发育。儿童特应性皮炎基层诊疗指南(2023年)指出，我国特应性皮炎患病率呈逐年上升趋势，2002年10个城市1~7岁儿童的患病率为2.78%，2014年12个城市1~7岁儿童的患病率达到12.94%，而1~12个月婴儿的患病率高达30.48%2。

随着产品适应症的不断拓宽，智翔金泰将继续以患者需求为核心，不断推进新药研发进程，力求为更多患者提供更可及、可负担的创新生物药。

声明：本文仅为展示医学研究最新进展，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考；相关药品的使用请咨询专业医师。

参考文献：

[1]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组,特应性皮炎协作研究中心. 中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）[J].中华皮肤科杂志,2020.53(2):81-88.

[2]陆前进,迟春花,马琳,等.儿童特应性皮炎基层诊疗指南(2023年)[J].中华全科医师杂志, 2023,22(1):8-18.

(智翔金泰-U)