花园生物2024年半年度董事会经营评述

花园生物（300401）2024年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）报告期内公司所处行业及市场地位

报告期内，公司生产经营主要涉及维生素和医药制造两大行业。

1、维生素行业：

维生素也称作维他命（Vitamin），其主要功能是与酶类一起参与肌体的新陈代谢，使肌体机能得到有效调节，是人和动物维持正常生理功能而从食物中获取的微量有机物质，在生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。维生素下游行业主要为饲料、医药及食品行业，下游消费结构相对稳定，但市场价格呈现周期性波动，这种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。

花园生物目前主要从事维生素D3上下游系列产品的研发、生产和销售。报告期内，一季度饲料级维生素D3的价格仍处于历史低位震荡徘徊，长时间的低位使得部分企业因亏损而减产停产，供应有所减少；同时，随着下游养殖企业盈利水平好转，需求有所改善，二季度末饲料级维生素D3的价格开始提高。

食品医药级维生素D3、羊毛脂胆固醇及25-羟基维生素D3产品，由于国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，产品价格受行业周期性影响较小。

2、医药制造行业：

花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。医药行业具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。在仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购、国家医保谈判等医改政策的影响下，仿制药市场竞争格局不断进行重构，倒逼更多的仿制药企业从低端向高端仿制转型。随着我国人口老龄化加速、居民收入增长、自主研发能力提升，医药行业在保护国民健康和促进经济发展中的地位越来越高。

花园药业顺应国家医改政策和行业发展趋势，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等进行筛选，选定具有市场前景和开发价值的产品进行研发。近几年花园药业有9个产品取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，分别为缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片，其中6个产品中选国家或地方集采。

（二）报告期内公司从事的主要业务及产品

1、维生素板块主要产品有：

目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等。

（1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度95%以上的羊毛脂胆固醇（NF级胆固醇）是生产维生素D3的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。

（2）维生素D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域，且应用范围和市场需求日趋扩大。

（3）25-羟基维生素D3：又名骨化二醇，是维生素D3的活性代谢物，具有更高的生物学活性，并且不需要经过肝脏的代谢，25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3的趋势。

2、医药制造板块主要产品有：

目前花园药业主要产品有：缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片等。

（1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认可度高，是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021年2月，中选第四批国家集采，中选周期1年。报告期内，花园药业积极应对各省市的到期接续招标，截止报告期末累计中选省份26个。

（2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021年2月，中选第四批国家集采，中选周期1年。报告期内，花园药业积极应对各省市的到期接续招标，截止报告期末累计中选省份23个。

（3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2021年2月，中选第四批国家集采，中选周期3年。

（4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021年6月，中选第5批国家集采，中选周期3年。

（5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2024年2月，再次中选广东联盟集团带量采购。花园药业将积极应对到期接续招标工作，截止报告期末累计中选省份20个。

（6）奥美拉唑碳酸氢钠胶囊：用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。2023年11月，中选第九批全国药品集中采购，中选周期4年。

（7）多巴丝肼片：用于治疗抗震颤帕金森氏病。2023年12月获得国家药监局注册批件。

（8）氨氯地平阿托伐他汀钙片：用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗。2024年3月获得国家药监局注册批件。（9）罗红霉素片：用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。2024年6月获得国家药监局注册批件。

（三）公司经营模式

1、维生素板块：

（1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充足，公司采用招标方式采购。

（2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要生产食品医药级维生素D3、25-羟基维生素D3等，金华基地主要生产胆固醇、饲料级维生素D3、精制羊毛脂等。未来东阳生产基地现有产品线将逐步由金华生产基地承接。

（3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。

2、医药制造板块：

（1）采购模式：花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后，综合考虑并选择供应商进行采购。

（2）生产模式：花园药业主要采用“以销定产”的生产模式，根据订货合同和预计销售情况，并结合库存情况制定生产计划，严格按照GMP标准组织生产，生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认，由质量部门全程参与生产质量控制，严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。

（3）销售模式：花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，销售终端以医院为主，主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。

（四）公司技术研发情况

1、维生素板块：

公司历来重视研发投入，围绕“一纵一横”、“化学合成与生物合成”双布局发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心，分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发，不断开发新产品、新工艺，丰富公司产品线，对现有产品线工艺不断优化，提高生产效率，进一步提高公司的核心竞争力。

报告期内，花园生物入选“第八批农业产业化国家重点龙头企业”，7-去氢胆固醇获评2023年度“浙江制造精品”。

2、医药制造板块：

花园药业建有一个研发中心，紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标，稳步推进新产品研发工作。报告期内，在审评品种4个，在研品种10个。报告期内，取得药品注册批件2个（含一致性评价补充批件，氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片），多索茶碱注射液获评2023年度“浙江制造精品”。

报告期内，花园药业取得药品注册批件情况：

报告期内，花园药业已进入注册程序及在研的药品情况：

二、核心竞争力分析

（一）维生素板块：

1、清晰的全产业链优势

公司自成立之初就建立了清晰的发展战略：“打造完整的维生素D3上下游产业链”，以维生素D3产品为基础，上游原材料方面发展胆固醇、精制羊毛脂，介入化妆品原材料领域；下游应用方面进入25-羟基维生素D3、活性维生素D3系列药物，进入医药保健品领域。目前公司已基本完成了维生素D3全产业链的布局，成为全球唯一的维生素D3全产业链生产企业。

2、领先的生产工艺技术优势

公司现有三大核心生产工艺：维生素D3生产工艺、NF级胆固醇生产工艺、25-羟基维生素D3生产工艺，分别荣获国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖、中石化联合会技术发明一等奖等，均处于国际领先水平。公司建立了浙江省维生素类食品药品重点企业研究院、国家示范院士专家工作站、国家级博士后工作站。通过持续研发投入，提升研发实力及工艺技术水平，确立了公司在行业内领先的生产工艺技术优势。

3、较低的生产成本优势

与行业内其他企业不同，公司以羊毛粗脂为原材料，自产NF级胆固醇，用于维生素D3生产，公司维生素D3生产成本大幅低于行业内其他企业。

4、突出的业务规模优势

公司是国内乃至全球提供维生素D3上下游系列产品种类最多的生产厂商，也是可同时生产原材料NF级胆固醇及维生素D3系列产品的生产厂商，目前公司四大类产品羊毛脂胆固醇、VD3、25-羟基VD3、精制羊毛脂的产能规模全球领先。

5、良好的市场通道建设优势

公司是全球维生素D3行业的龙头企业，高度重视产品的质量管理工作，经过20多年的经营积累，花园品牌在饲料、食品医药等行业已具有较高的知名度，公司已与国际知名生产商和经销商建立了长期稳定的战略合作关系，销售渠道和客户关系稳定。

（二）医药制造板块：

1、产品方面

花园药业以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，其中6个产品分别成功中选国家或地方集采，产品知名度及覆盖率得到极大提升。

2、研发方面

花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新，取得了多项技术成果，基本形成了稳定可持续的产品发展梯队。花园药业每年均有多个新产品立项，形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环；从普通仿制药逐渐转向有高技术壁垒制剂为主的高端仿制药。

3、市场拓展方面

花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，对于药品主要采用“经销+学术推广”的销售模式。依据各类产品所处生命周期的不同阶段，以及产品的不同属性，制定差异化的学术推广方案，对市场进行精细化培育和引导，增强医生的处方习惯，提升患者的依从性。

三、公司面临的风险和应对措施

1、维生素D3价格波动风险：公司维生素D3及类似物的收入占营业收入的比例较高，因此维生素D3相关产品销售价格的波动对公司业绩影响较大。若维生素D3产品价格朝不利方向变动，公司经营业绩存在下滑的风险。

2、项目投资风险：募投项目的建设将对公司发展战略的实施、经营规模的扩大产生较大影响，但项目在建设进度、实施过程和实施效果等方面存在一定不确定性。虽然公司技术实力较强，投资项目有较好的技术基础，但在项目实施过程中仍可能存在因工程进度、工程质量、投资成本等发生变化而引致的风险。

3、医改政策变化风险：我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系逐步制订和完善。相关政策法规的出台将不断改变市场竞争格局、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险。

4、药品价格下降风险：政府为了降低医疗成本，加强了对药品价格的管理。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及集中采购等一系列药品价格调控政策的进一步推进，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。

5、药品集中采购未中选风险：国家组织药品集中采购工作，核心是以量换价、降低药价和医保控费。随着带量采购药品范围逐渐扩大和各省原集采产品到期接续，如果公司部分产品被纳入集采范围，且公司未中选，将有可能对公司相应产品的销售产生不利影响。

来源：同花顺财经

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