在中国资本市场风云激荡的发展史上,通化东宝

是见证者,见证了我国资本市场的蓬勃发展……

也是参与者,书写了属于自身的辉煌篇章……

更是探索者,持续探索医药行业新的可能与未来……

值此公司上市三十周年之际,摊开大时代的画卷,波澜壮阔的发展历程跃然眼前,激潮澎湃的奋斗岁月历历在目,昔日面临的一次次挑战,克服的一个个困难,都成为了我们不断攀登的动力,都转化为公司持续向上的阶梯,都积淀成通化东宝追求卓越的发展信念。


公司创立

1985年,在改革开放的大潮中,创始人李一奎凭借2万元借款,创立了通化东宝的前身——通化白山制药五厂,一段激荡人心的征程就此开启。

1988年,公司赞助了中国、日本、尼泊尔三国联合登山队,东宝牌“鲜人参王浆”伴随登山队一同登顶珠穆朗玛峰,产品随之在国内一炮而红。

两年后,公司首创治疗血管神经性头痛的新药“镇脑宁胶囊”上市,被国家评为“中国中药名牌产品”与“国家二级中医药保护品种”,并远销日本以及新加坡、泰国、马来西亚等国家。

往后创始人李一奎带领公司一路高歌猛进,利用当地丰富的中药材资源,专注于开发和生产中成药,推出了一系列深受欢迎的产品。建厂仅七年,产品数量增长到48个品种,获得国内外医药大奖20多项。

1994年,在良好发展势头下,公司成功登陆资本市场,正式在上海证券交易所挂牌上市,股份代码600867.SH,成为我国最早上市的医药公司之一。这一里程碑事件不仅标志着公司步入了发展的新阶段,也为后续的成长壮大提供了强有力的资金支持。


开创人胰岛素国产品牌

通化东宝上市后没有守着中成药,而是选择了艰难的自主研发之路,将目光投向更具挑战性的领域——生物制药。北大生物系毕业的创始人李一奎,敏锐地意识到,随着中国糖尿病患者数量的快速增长,胰岛素市场蕴含着巨大的潜力。然而彼时,生产高品质的重组人胰岛素技术,被美国和丹麦两个国家垄断,胰岛素的定价权被牢牢把控,胰岛素价格居高不下,许多国内糖尿病患者由于难以负担高昂的治疗费用而备受病痛折磨。

怀着民族责任感和使命感,李一奎决定走自主创新之路,填补中国生物制药这一领域在世界的空白!

美好的希望背后却是冰冷的现实。在那个科技尚不发达的年代,资金短缺、技术落后、设备缺乏等一系列严峻的困难,让公司每一步都走得异常艰难,但李一奎与公司团队依旧凭借着坚定的信念和不懈的努力,克服了种种困难,成功研制出我国第一支国产重组人胰岛素“甘舒霖”,填补了国内空白,使中国成为继美国、丹麦之后,世界上第三个能生产基因重组人胰岛素的国家。

凭借该项突破性成果,公司获得了包括国家科技进步奖、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业、国家高新技术企业等各项殊荣,“东宝”和“甘舒霖”商标也被认定为中国驰名商标。

公司成功研制出重组人胰岛素的消息不胫而走,引起了国际同行的关注,十几个世界知名的医药企业来到通化东宝访问并寻求合作。自2001年起,公司开始建立人胰岛素产品出口的国际业务平台,产品质量也越来越受到世界的认可。

至此,通化东宝顺利完成了从传统制药企业向高科技生物制药企业的蜕变。

2008年,公司攻克了一个又一个技术难题,成功完成年产3,000公斤重组人胰岛素原料药的技术成果转化,实现了规模化量产,使我国成为继美国、丹麦之后,全球第三个实现重组人胰岛素工业产业化的国家

2013年,人胰岛素原料药通过欧盟GMP认证,公司成为国内第一家通过欧盟GMP认证的生物制药企业,产品远销海外,出口到欧洲、亚洲、非洲、美洲等地区。

2018年,公司与法国Adocia公司签署合作和许可协议,着手研发新一代胰岛素。


再出发:“创新+出海”

多年来,通化东宝始终秉承创始人李一奎提出的“坚持自主创新,创造世界品牌”发展理念。在我国鼓励创新的产业大趋势下,通化东宝也积极变革与创新,再度出发,布局多款创新药,谋求新发展。

近年来,公司不断扩大产品适应症覆盖范围,从糖尿病治疗延伸至减肥和NASH等领域,并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢领域。目前,公司创新药管线均已推进至临床试验阶段。

在自主研发的基础上,公司同时积极寻求外部优质项目与合作机会,通过产品引进等方式不断强化和完善现有产品体系。例如,公司引进的司美格鲁肽注射液与公司现有糖尿病治疗产品形成有效协同,与现有GLP-1产品与管线构成了多层次、多样化的GLP-1产品梯队,进一步巩固与加强公司在糖尿病与内分泌代谢领域的核心竞争力。

现如今,公司已形成全面的糖尿病治疗产品体系。随着2019年以来甘精胰岛素、门冬胰岛素、预混型门冬胰岛素、利拉鲁肽、磷酸西格列汀、恩格列净等一系列新产品的上市,公司产品矩阵得到进一步丰富,覆盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、口服降糖药等各系列产品。

20多年来,作为公司主营产品的胰岛素系列产品销量持续增长,市场份额不断提升。2023年,公司胰岛素产品销量已达8,300多万支,根据医药魔方销量数据,公司人胰岛素产品市场份额自2022年以来稳居全国之首,2023年提升至40%以上

此外,新产品的相继上市也加速了公司国际化战略的推进。一方面,公司不断扩大产品海外注册和申报范围,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理,并且公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,人胰岛素原料药的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,具备欧盟商业化生产条件;此外公司进一步扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请。另一方面,通过与健友股份、科兴制药等具备海外商业化优势的伙伴进行合作,公司加快了胰岛素和GLP-1产品在美国、新兴市场的销售布局。

回首过去三十年,通化东宝从一个地方小制药厂发展成为如今拥有3,000多名员工的胰岛素龙头企业,从30年前营收1亿多元发展到2023年超30亿元的规模。三十年风雨兼程,三十年砥砺前行。从创立之初的艰难起步,到如今的行业翘楚,公司用实际行动诠释了坚韧不拔的创业精神和对卓越的不懈追求。

三十而立,正值壮年。通化东宝将继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,以过去三十年打下的坚实基础为起点,以“创新”为引擎,以“品质”为基石,为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的愿景,向那远方,向那高峰,而不懈奋斗。


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