本文转自公众号：医休研究院
刚刚，心脉医疗官网发布了《澄清事项的进展公告》
针对医保局《问询函》的事项，心脉公司及董事会第一时间组织相关人员对该事项的具体情况进行了核查，向国家医疗保障局主动申请优化调整包括Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）在内的胸主动脉覆膜支架产品价格，并向国家医疗保障局办公室出具了《上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司答复函》（以下简称“《答复函》”），
主要内容如下：
1-公司作为Castor支架的上市许可持有人和挂网采购价格的申报主体，深刻学习了《中华人民共和国价格法》、《制止牟取暴利的暂行规定》等相关法律法规，对其中关于医疗产品价格管理的条款有了更为深刻的理解。针对Castor支架价格问题所引发的社会广泛讨论与关注，向国家医疗保障局及社会各界表达最诚挚的歉意与深刻的反思。
医休点评：希望可以分享学习经验，共同促进医疗器械行业健康发展。
2-Castor支架作为一体式分支型支架，在产品上市定价时，公司作为产品终端价格的定价主体，结合本行业直管型主动脉覆膜支架和小直径覆膜支架产品的价格情况，还充分考虑了Castor支架技术价值、临床价值，从卫生经济学角度综合考量制定了终端价格。
以200mm长度型号的产品举例说明，现Castor支架终端价格为120,000元（含税），出厂价格为57,000元（含税），出厂不含税价格为50,442.48元。《答复函》中列示了研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。毛利率方面，符合主动脉产品同类企业基本水平或与之相当。研发费用方面，产品历时十多年研发，心脉医疗在Castor支架上市前的研发及上市后相关产品上市后临床和维护改进的研发投入约超过1.5亿元。2022年，Castor支架成功获批欧盟CMD定制认证，Castor支架输送系统升级后的产品目前也正在欧洲开展上市前临床试验，Castor支架国内外常规维护及进一步产品改进所需研发、临床及注册费用等预计未来5年将至少达到1.2亿元。公司坚持技术创新和研发投入，2021年、2022年、2023年心脉医疗研发投入分别为1.23亿元、1.72亿元以及2.60亿元，占营业收入的比例分别为18.04%、19.22%以及21.94%，近三年研发投入复合增长率为45.23%，且占营业收入比例呈上升趋势，研发投入增速较快。
营业成本方面，公司的主营业务成本主要由原材料、人工成本及制造费用构成，生产成本受产量、合格率、材料费等波动影响，具体金额以最终实际财务发生金额为准。公司合理控制销售费用、管理费用、研发费用和财务费用等期间费用。2023年度，包括销售人员薪酬在内的公司销售费用金额为1.30亿元，管理费用0.55亿元，研发费用1.73亿元。因销售、管理等人员往往从事并服务多个产品等，对于单个产品期间费用难以量化并准确统计。
医休点评：合理。
3-自2017年Castor支架成功上市以来，得益于其独特的分支型结构设计及优秀的临床效果，获得了市场的广泛认可。截至目前，Castor支架已成功进入全国超过1,100家医院，累计救治超25,000名患者。由于Castor支架属于分支型结构，尺寸组合较普通直管型产品更为复杂，经销商需要采购更多数量的不同规格完成备货，以满足临床紧急手术的需求，故实际销售额往往会与植入量对应的金额略有偏差。公司Castor支架上市至今历年植入量、销售金额数据如下：
医休点评：看表1，2023年覆盖了1000家医院，植入了7000个不到，平均每年每家医院7个支架，前几年的也就4~5个。如果剔除销量前100家医院，这个数据更差。第二点，心脉医疗用了六七年的时间才覆盖了1000家医院，每年150~200家医院的准入数量，说明产品的准入难度还是很大的。
4-Castor支架出厂价格和终端价格之间的价差，归属于承担了备货、手术跟台、教育培训服务、销售回款、推广、搭建分级的经销商网络、仓储及物流配送等职能的独立于公司的外部第三方经销商。《答复函》中，公司就所了解到的经销商各项费用、成本及净利润率等进行了列示。公司始终秉持公平竞争的原则，严格遵守国家法律法规和医保政策，公司本身未指导及要求通过经销商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，不掌控渠道下游具体情况。
医休点评：除了产品价格外，这个价差，是医保局质疑的重点。但这里的回复并不是很明确，当然罗列的都是合法合规的费用项目。
5、公司深知医保基金对于保障患者权益的重要性，作为Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统产品的上市许可持有人和挂网采购价格的申报主体，心脉医疗将进一步加强内部管理，完善价格管理机制和营销行为规范，确保Castor支架的销售过程更加透明、合规。作为行业引领者，积极引领市场风气，带头规范市场行为，未来会更积极配合终端市场价格的治理，减少流通环节的损耗，继续将更多利润用于研发创新、股东分红、员工福利等。
医休点评：感觉心脉即将进入“战略性亏损”阶段了
6、结合行业实际情况，公司决定在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致，以实际行动减轻患者和医保基金的压力，共同构建健康有序、可持续发展的市场环境。
医休点评：直接降价5万，但不可能做到“基本不影响出厂价格和利润的情况”，如果心脉的出厂价不变，后面大概率会采取年终返利的方式补贴渠道，否则5万出厂价，7万终端价，佛祖来了都摇头。如果通过买赠的形式，价格最终会通过票折的形式体现，相当于降低出厂价，当然心脉还有别的产品，可以通过东方不亮西方亮的方式来补贴经销商。
而且小编推测，这个回复函出来之前，心脉一定和主要的经销商开过会，并且制定了新的商业政策才发布此回复函的。
7-公司将持续加大研发投入，不断优化产品结构，为患者提供更加个性化、高性价比的治疗选择。公司作为行业国产龙头和科创板上市企业，未来也将以更积极的态度响应医保局和国家有关部门的号召，起到应有的带头示范作用和社会责任，践行公司“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”的使命，为行业发展和患者的生命救治积极发挥更大的贡献。
医休点评：居然“逼迫”以真善美为使命的企业主动降价，真可谓是滑稽至极啊。
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