桂林三金(002275.SZ)：BC011抗体注射液获得药物临床试验批准

桂林三金(002275.SZ)发布公告，近日，公司控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(“宝船生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的BC011抗体注射液的临床试验批准通知书。

据悉，BC011抗体注射液是由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。BC011具有抗体Fc端介导的ADCC作用，可减少Treg细胞，增加CD8+T细胞对肿瘤的杀伤活性，也可直接杀伤肿瘤细胞。

体外药效研究显示，BC011特异性较高，可抑制肿瘤细胞浸润Treg细胞,使肿瘤浸润的CTL比例和数量增加，引起CTL/Treg的比值升高，调节肿瘤免疫微环境更有利于杀伤肿瘤，从而展现出较强的抗肿瘤活性，且安全性良好，将为肿瘤治疗提供一种全新的策略。

BC011获得NMPA IND批准，宝船生物将依据国家药品相关法规和要求在中国开展治疗晚期实体瘤的临床试验。