8月26日晚，人工骨修复材料行业头部企业奥精医疗（688613.SH）发布2024年半年报，上半年公司实现营业收入约1.00亿元，较上年度同期有小幅下滑。公告表示，公司业绩下滑的主要原因为市场环境影响以及因计提股份支付、收购相关中介服务费增加、增加营销人员导致薪酬增加等因素所致。
不过，从公司半年报来看，虽然公司业绩有所下滑，但公司在产品线的拓展和市场布局上都取得了积极的进展，为公司后续业绩的复苏和持续释放打下了良好的基础。
持续加大研发投入巩固主业人工骨+口腔植入实现双轮驱动
奥精医疗深耕行业20年，已成为国产生物医用材料领军企业，主要产品为公司自主创新研发的仿生矿化胶原“人工骨修复材料”具有与人体天然骨基质相似的成分和微观结构，材料设计和仿生程度在国际同类产品中处于领先水平，产品在2018年被国家科技部评为“国际原创”类创新医疗器械产品，产品的临床应用研究近年来荣获北京市科技进步二等奖、中华医学会医学科学技术一等奖等诸多荣誉。
2024年上半年，公司持续加码创新研发深度和投入，新增多项再生医学材料产品研发项目，不断加强公司核心产品的性能优势。半年报显示，上半年公司研发投入约1673.27万元，占公司营业收16.69%，同比增加1.7个百分点。
巨大的研发投入下，公司的产品研发取得积极进展。胶原蛋白海绵项目处于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评审批阶段，报告期内根据收到的审评意见积极准备补正资料；聚酯/胶原基人工骨修复材料申报第三类医疗器械注册也于近日获得国家局受理。两款产品获批上市后可在骨科、普外、产科等临床手术科室有广泛的适应症，将有利于进一步丰富公司产品线。
此外，公司承担的“十三五”国家重点研发计划项目已于项目执行期内完成任务书规定的全部工作。承担的“十四五”国家重点研发计划项目“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”于报告期内稳步推进，该项目致力于颅骨再生修复材料的创新突破，有望为广大颅骨缺损患者带来新的临床解决方案。
报告期内，奥精医疗新增发明专利授权5项，实用新型专利1项，新申请发明专利1项。截至报告期末，公司共拥有发明专利75项，实用新型专利47项。
此外，公司积极拓展产品线和业务领域，进一步巩固和增强公司的行业地位和核心竞争力。
今年4月份，奥精医疗以324.6万欧元的对价完成对德国HT Dental公司的收购，正式进军口腔种植体市场，此举有望加速实现从组织再生修复到种植牙全系列产品的一站式解决方案。目前，该项业务已开展全国招商工作，与多家经销商签订合作协议并实现销售，有望成为公司第二大业绩增长点。
华福证券认为，奥精医疗深耕骨修补市场近20年，已完成骨科、口腔、神经外科骨修补产品的全矩阵布局，矿化胶原骨材料性能优异，集采后性价比优势突出。BonGold为首个获得美国FDA的国产人工骨修复产品。产品实力强劲，外延收购种植体公司进一步赋能口腔科室协同，骨科+齿科双轮驱动打开成长天花板。
医疗集采打开市场空间产品出海释放新增长极
据著名咨询机构 Frost & Sullivan 相关报告数据显示，2023年我国骨修复材料行业的市场规模预计为32.7亿元，其中骨科骨修复材料25.8亿元，口腔科骨修复材料5.7亿元，神经外科骨修复材料1.2亿元，2022~2028年三个领域的复合年增长率将分别达到 14.5%、29.5%、21.6%。
在巨大的市场需求刺激下，我国骨修复材料市场发生了巨大变化，行业分析人士认为，首先，本土企业快速发展，骨修复材料国产替代成为行业趋势；第二，由于相关事件的持续发酵及第四批高值耗材国采实施，人工骨修复材料代替天然骨修复材料成为了市场主流；第三，随着本土企业的崛起国际合作和市场环境的优化，中国骨修复材料企业积极推进品牌出海，参与国际竞争。
作为本土人工骨修复材料的头部企业，奥精医疗的矿化胶原人工骨修复材料产品目前已完成骨科、口腔或整形外科、神经外科的矿化胶原人工骨修复产品的全矩阵布局，包括骼金、BonGold、齿贝和颅瑞。产品已经在包括北京天坛医院、解放军总医院、北京协和医院、郑大一附院、上海六院、上海长征医院、广州南方医院、武汉同济医院、武汉协和医院、湖南湘雅医院等国内知名三甲医院在内的千余家医院获得了数百万例的临床应用。
2023年11月，人工骨修复材料产品进入国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购，奥精医疗人工骨修复材料以330元/cm³的价格中选，在竞价单元A组排名第五，年度采购需求量在全部人工骨企业中按包数排名第一。医疗集采不仅可以快速推进骨修复材料的国产替代、人工骨替代天然骨的进程，奥精医疗也已经借助集采机遇加速进院。半年报显示，本次集采最终确认给予公司产品报量的医疗机构共计1464家，临床终端医院数量较集采前获得大幅增长，将有望进一步提升公司产品在国内市场的份额。
随着新兴市场的崛起和中国本土企业在国内市场逐渐取代进口份额，医疗器械行业未来挖掘海外市场潜力成为必然选择。
近年来，奥精医疗积极推进海外市场布局，并已经走在行业前列。公司用于骨科骨缺损修复的“BonGold”产品已在美国市场推出多年，该产品是我国首个获得美国FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。
进入2024年，奥精医疗产品出海步伐加快。上半年成功收购的德国HT Dental公司，不仅帮助公司成功进入牙种植体领域，更重要的是，牙种植体产品与人工骨修复材料产品协同性强，其销售渠道和客户协同度极高。HT Dental公司的产品已获欧盟CE认证、中国NMPA注册证、墨西哥注册证、埃及注册证、马来西亚注册证等。奥精医疗可以借助该平台推动公司的长期、持续、稳定发展和国际化战略的有效实施，进一步提高公司的核心竞争力和可持续发展能力。
此外，今年8月份，公司BonGold人工骨修复材料得到马来西亚MDA的批准，获得D类医疗器械产品注册证，将对公司产品在海外销售起到一定的推动和促进作用。
行业分析师表示，产品出海是对于公司研发实力、产品创新力和国际化洽谈能力的综合考验。国际医疗市场空间广阔，真正具备创新能力、产品具备强临床价值、海外业务发展强劲的医疗器械公司有望长期受益。奥精医疗作为本土人工骨修复材料的领先企业，有望凭借自身强大的创新研发能力，在巩固国内市场地位的同时，充分受益品牌出海带来的巨大增量新机遇。
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