赛诺菲暂停流感疫苗在中国的供应和销售后,市场上也引发了关于“流感疫苗会否短缺”的讨论。对此,E药经理人紧急联系各大相关企业方、分析师,一致答案是:不会!
“赛诺菲流感疫苗暂停销售”一事持续发酵,引发了市场上的不少猜测,同时也引起了使用端的“恐慌”。据一家生产流感疫苗企业的相关人士透露,从昨天晚上开始,已经收到不少电话咨询,流感疫苗会不会因此导致使用短缺,像2018年那次一样。
对于具体原因,赛诺菲表示,在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。“效价”是指疫苗产生免疫反应的能力或强度,通常用来衡量疫苗的有效性。“效价”越高,往往意味着疫苗在较低剂量下能引发较强免疫反应。
因此,2024-2025年流感季,赛诺菲决定暂停流感疫苗在中国的供应和销售,并强调“暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施”。
该事件一出,作为国内流感疫苗主要玩家,华兰疫苗、金迪克在今日涨停,相关流感疫苗概念股也迎来上涨。
从产业层面来看,赛诺菲此次作为预防性措施的疫苗产品暂停销售,是中国疫苗高质量监管的结果和体现。
众所周知,中国对疫苗领域的监管力度居全球首位,在《疫苗管理法》的要求下,监管方和企业方正共同发力,维护疫苗安全。而根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,企业应该对已上市疫苗进行稳定性考察,已逐渐成为企业的常规行为,“强把关”也体现出了企业的社会责任感。
不过,从民众角度来看,这一事件继而也引发了另一大担忧:2024-2025年流感季即将到来,此次突发事件会对今年流感疫苗供应产生影响吗?是否会导致流感疫苗短缺?
对此,E药经理人紧急联系了相关疫苗企业方、分析师等,对这一疑问进行解析。
“这几年流感疫苗行业都是供过于求,应该不会有太大的影响。”一长期关注疫苗行业的分析师告诉E药经理人。供大于求背后,必须正视的一大事实是,国内流感疫苗市场潜力及市场需求较大,目前我国流感疫苗总体接种率为3%左右,远低于欧美及东亚地区水平。
与此同时,国内流感疫苗主力军企业华兰生物和科兴生物,也对E药经理人表示了相同的看法:不会造成疫苗供应短缺。一方面,现有疫苗供应目前不存在短缺;另一方面,虽流感企业每年都会提前规划,但临时加产亦可实现,因此不用恐慌。
从批签发数量来看,截止2024年8月的疫苗批签发数据,就批签发量更大的四价流感疫苗而言,华兰疫苗、国药集团、北京科兴、赛诺菲巴斯德批签发量分别为65批次、49批次、39批次和29批次。三价流感疫苗方面,北京科兴、国药集团、华兰疫苗、复星雅立峰的批签发量靠前,分别为22批次、20批次、11批次和11批次,赛诺菲巴斯德为6批次。
据华兰疫苗介绍,流感疫苗的生产周期大约需要4-6个月的时间,该公司会根据市场情况调整生产计划,向民众提供更多质高价优的疫苗产品,为民众的健康保驾护航。
科兴生物也强调,“中国流感疫苗的产能和产量是充足的,保障流感疫苗充足供应是包括科兴在内所有流感疫苗厂家的责任。”
值得注意的是,更多的“内部回溯疫苗效价行动”正在进行。有疫苗企业向E药经理人透露,为了慎重起见,目前内部也已对所有产品进行检测,但检测结果还要过两日才能出来。
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