药企新动态：石家庄四药两款注射液通过一致性评价，市场潜力巨大

8月27日，据NMPA公示，$石四药集团(HK|02005)$提交的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、间苯三酚注射液两大品种同日获批并视同通过一致性评价。据药融云数据库显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2023年全国院内市场的销售额超15亿元。

重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于临床必需易短缺药，也是国家医保甲类品种和基药品种。主要用于治疗急性心肌梗塞、体外循环、嗜铬细胞瘤切除等引起的低血压，对血容量不足所致的休克或低血压，也可用于治疗椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。据药融云数据库显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2023年全国院内市场的销售额超15亿元。

此前，重酒石酸去甲肾上腺素注射液有海南倍特药业、华润双鹤药业、山东新华制药等12家药企拥有生产批文；有32家企业报产在审，包括石家庄四药、倍特药业、天方药业、福安药业等。

目前，重酒石酸去甲肾上腺素注射液有远大医药（首家）、天津金耀药、合肥亿帆生物医药、海南倍特药业、石家庄四药等9家药企过评。

间苯三酚注射液用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超8亿元，同比增长达11.08%。

此前，间苯三酚注射液有27家企业拥有生产批文；在仿制药布局方面，湖南科伦制药、山东新时代药业等38家报产在审。2024年至今，$石四药集团(HK|02005)$有盐酸利多卡因注射液、硫酸镁注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等36个品种过评，其中利奈唑胺干混悬剂、卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、甲磺酸倍他司汀片4个品种为首家过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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