药明巨诺-B(02126)发布截至2024年6月30日止六个月的中期业绩,该集团期内取得收益8681.5万元(人民币,下同),同比保持相对稳定;毛利4374.5万元,同比保持相对稳定;研发开支1.51亿元。
公告称,稳定的销售表现是由于集团的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达(relma-cel,研发代码:JWCAR029)持续商业化。倍诺达获批准用于治疗成人患者的r/rLBCL及r/rFL。随着市场不断发展,集团预期倍诺达的销售收入会继续增加,倍诺达具有卓越的产品特性,可为患者带来突破性价值,并预期更多的适应症获批准。
截至2024年6月30日止六个月,作为一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,集团的业务取得重大进展,并实现重要里程碑,运营效率全面提升,例如毛利率维持稳定、销售开支控制良好、组织精简、现金流出净额减少等。集团的领先产品倍诺达在商业化方面持续取得重大进展。此外,凭借卓越的临床开发及运营能力,中国国家药品监督管理局已批准有关倍诺达用于不符合移植条件的r/rLBCL患者的二线治疗的临床研究用新药(IND)申请,且集团已开展相关临床试验的患者入组。国家药监局已分别于2024年8月及2023年4月进一步批准倍诺达治疗r/rMCL患者的补充新药申请;及有关倍诺达用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IND申请。倍诺达是首个在中国批准用于治疗r/rMCL患者的细胞治疗产品。集团亦启动JWATM214治疗晚期肝细胞癌(HCC)的研究者发起试验(IIT)。此外,集团在研发具有全球商业化潜力的创新产品方面取得了重大进展。
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