8月27日,翰森制药(03692.HK)发布2024年中期业绩报告,报告期内,公司实现营业收入约65.06亿元人民币(单位下同),同比增长约44.2%;净利润约27.26亿元,同比增长约111.5%;每股基本盈利约0.46元,同比增长约111.4%,每股派息20.10港仙。$翰森制药(HK|03692)$
报告期内,公司创新药与合作产品业绩约达50.32亿元,同比增长约80.6%,占营收比例上升至77.4%;研发开支约11.96亿元,同比增长约28.7%,占总营收比例约18.4%。公司现有30多个创新药正在开展50余项临床,多个重点产品研发取得关键进展。为进一步打造前沿科学创新策源地与技术高地,2024年3月,翰森制药全球研发总部在上海开工建设,项目总面积超9万平方米。
截至报告期末,公司已累计引入11个合作项目,其中9个处于临床阶段,其余2个项目已进入到商业化阶段,同时公司积极寻求自有管线产品的对外许可机会,已完成2项对外授权许可,其中,翰森制药授权GSK出海的在研产品HS-20093(B7-H3)近期获美国FDA突破性疗法认定。
总体上,2024年上半年翰森制药在创新药研发、商业化和企业运营方面持续展现出领先优势,进一步坚定公司聚焦“自主研发+对外合作”双擎驱动战略,“创新+国际化”已经成为驱动翰森制药长期可持续增长新动能。
创新成果持续兑现 营收占比超77%
截至报告期末,翰森制药7款上市创新药(阿美乐、豪森昕福、孚来美、恒沐、昕越、圣罗莱及迈灵达)以及对应的9个适应症均已被纳入国家医保目录。
得益于多元化创新产品组合持续放量及全球合作稳步推进,2024年上半年,翰森制药创新药与合作产品收入约50.32亿元,同比增长约80.6%,占总收入比例提升至77.4%。
分领域看,报告期内,翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其它疾病领域分别录得收入约44.75亿元、7.01亿元、7.33亿元、5.97亿元,占收入比分别约为68.8%、10.8%、11.3%、9.1%。
截至目前,公司创新药在2024年取得以下关键业务进展——
翰森制药自主研发的首个中国原研三代EGFR- TKI阿美乐第三、四个适应症(辅助治疗NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化疗之后的维持治疗)上市申请(NDA)先后获国家药品监督管理局(NMPA)受理。此前,阿美替尼已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症,均为国产首家获批,先发优势明显。同时,阿美替尼多项研究在2024 ASCO 、2024 ELCC、《Frontiers in Pharmacology》(《药理学前沿》)发表。目前,阿美替尼包括术后辅助、一线化疗联用在内的多个适应症正处在Ⅲ期关键注册临床试验阶段。同时,公司将继续推进英国药品和医疗保健用品管理局及欧洲药品管理局对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序。
豪森昕福是翰森制药自主研发的中国首个新型二代Bcr-Abl TKI,目前已获国家卫健委《慢性髓性白血病诊断与治疗指南》及《恶性血液病诊疗指南》推荐,用于慢性髓性白血病的一线治疗。
恒沐是翰森制药自主研发的首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物。2024年上半年,恒沐迎来上市3周年,累计惠及30余万患者,于国内外专业期刊及行业会议发表30多篇学术论文,获《乙肝病毒相关肝细胞癌抗病毒治疗中国专家共识(2023版) 》等8个国内指南/共识推荐。报告期内,恒沐多项研究成果在2024 APASL、2024 EASL发布,受到医生、患者及行业广泛认可。
昕越是翰森制药合作引进的治疗抗AQP4抗体+NMOSD的人源化CD19单抗。2024年《伊奈利珠单抗治疗视神经嵴髓炎谱系疾病临床实践专家建议》发布,进一步规范提高国内NMOSD诊疗水平。目前合作方Amgen正在进行伊奈利珠单抗IgG4相关疾病(IgG4-RD)以及重症肌无力(gMG)的含中国中心在内的全球多中心临床研究。2024年6月,Amgen宣布,随机双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验顶线结果显示,伊奈利珠单抗在治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)时达到了主要临床终点。
圣罗莱是翰森制药自主研发的全球唯一获批上市的EPO模拟肽,2024年,圣罗莱全国医保落地执行,并纳入《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识(2024年版)》。根据共识,EPO模拟肽获权威专家推荐在肾性贫血患者治疗中规范化使用。
孚来美是翰森制药自主研发的国产首款原研创新的GLP-1RA周制剂。2024年,孚来美临床数据在国际期刊Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity(《糖尿病,代谢综合症和肥胖》)、Frontiers in Endocrinology(《内分泌学前沿》)发表,为糖尿病肾病(DKD)患者带来更优的治疗选择。
对外合作方面,2024年翰森制药共达成3项BD合作:3月与普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)药物在全球合作区域内扩大合作;4月与荃信生物达成合作,在中国(包括香港、澳门和台湾)开发和商业化HS-20137单抗;8月获得麓鹏生物LP-168(BTKi)非肿瘤适应症中国(包括香港、澳门和台湾)权益。截至报告期末,公司已累计引入11个合作项目,其中9个处于临床阶段,其余2个项目已进入到商业化阶段,同时公司积极寻求自有管线产品对外许可机会,已分别授予葛兰素史克(GSK)HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外独占许可权利。
可持续发展 负责任创新
自2023年10月MSCI ESG评级提升至AA之后,报告期内,翰森制药凭借在2023年标普全球企业可持续发展评估(CSA)中的优异成绩,在S&P 2024可持续发展年鉴(中国版)中再次获评「最佳1%」殊荣,并蝉联CSA评分中国制药行业榜首。
作为中国领先的创新驱动型制药企业,翰森制药将始终坚持高质创新、卓越运营,积极携手全球伙伴,加速新药开发、生产和商业化,用更多突破性创新疗法,造福广大患者。
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