GLP-1产品市场竞争升级。美东时间8月27日,礼来对外宣布,推出替尔泊肽减肥版Zepbound单剂量小瓶装,规格分别为2.5mg和5mg。与此前的自动装置注射笔形式不同,小瓶装药物需要患者自己用针管抽取和注射。

与礼来其他用于治疗肥胖症的肠促胰岛素(GLP-1)药物相比,这一小瓶装产品的价格便宜超过一半。具体来看,Zepbound在美国市场共推出2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg六种剂型,自动注射笔版本定价为1059.87美元/月。而目前推出的小瓶装,2.5mg的Zepbound四周使用价格为399美元,每瓶价格为99.75美元;5mg的Zepbound四周使用价格则为549美元,每瓶价格为137.25美元。

图片礼来官方网站

就小瓶装推出的原因和定价考量,以及此举是否会引发打价格战等问题,礼来告诉,“推出单剂量瓶是鉴于目前患者对药物的需求,而且在美国市场有一些假冒药品的出现,目的在于满足患者的需求。”

礼来对外表示,小瓶装的推出大大扩大了Zepbound的供应量,以满足高需求,并称,公司在LillyDirect(礼来线上直销)平台建立了新的自费药房渠道,患者只要持有医疗保健部门开具的有效的处方,即可购买小瓶装Zepbound,通过此渠道销售的产品为正品。

摩根士丹利(Morgan Stanley)分析师在最新的一份报告中指出,虽然礼来此举可能会在短期内拉低Zepbound的平均价格,但小剂量的销量最终“可能会对礼来的整体销售产生积极影响”。

替尔泊肽是礼来在GLP-1领域的明星产品,是一种创新的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周只需注射一次。2022年5月,替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批上市;2023年11月,替尔泊肽减肥版本Zepbound也获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。两种版本的替尔泊肽均在上市以后大卖。

今年5月,替尔泊肽获得国家药监局(NMPA)批准在中国上市,商品名为穆峰达,适应于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。不到两个月后,替尔泊肽就在华获批减肥适应证,用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)的患者。

目前尚不清楚礼来是否会在中国推出小瓶装产品。礼来对表示,“目前,替尔泊肽还未正式在中国市场商业化上市,价格也未确定。不过,我们很多药物都有多种交付装置,扩大替尔泊肽的覆盖范围和患者可及也是我们目前工作的当务之急。公司正在评估各种交付装置的选项。”

今年8月,礼来制药公布2024年二季度财报,今年上半年,公司营收为200.71亿美元,同比增长31%,净利润为52.1亿美元,同比增长68%。其中,第二季度营收为113.03亿美元,同比增长36%。替尔泊肽表现亮眼,为礼来贡献了66.68亿美元的收入,占公司总营收的33%左右。

其中,替尔泊肽降糖版Mounjaro上半年实现收入48.97亿美元,第二季度收入为30.91亿美元;减重版Zepound上半年则实现收入17.61亿美元,第二季度收入为12.43亿美元。

作为礼来在GLP-1领域的老对手,诺和诺德也在加速开拓市场。

今年6月,诺和诺德的王牌产品司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)减肥适应证在华获批,不过目前也尚未正式商业化上市。诺和诺德对表示,“诺和盈预计在商业化上市后公布价格。”

今年8月底,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。而在官网公布的投资者资料中,诺和诺德提到,今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病(CKD)适应证。

2024年半年报显示,今年上半年,诺和诺德营收为1334亿丹麦克朗(折合当前汇率约199亿美元),同比增长24%;净利润约为455亿丹麦克朗(折合当前汇率约67.88亿美元),同比增长16%。

其中,司美格鲁肽降糖注射版Ozempic销售额566.85亿丹麦克朗(折合当前汇率约84.57亿美元),同比增长36%;降糖口服版Rybelsus销售额109.31亿丹麦克朗(折合当前汇率约16.31亿美元),同比增长32%;减重版Wegovy销售额210.36亿丹麦克朗,(折合当前汇率约31.39亿美元),同比增长74%。司美格鲁肽所有产品总计销售额折合当前汇率约为132.27亿美元,占诺和诺德上半年总营收的2/3,已然是公司最重要的增长引擎。

来自高盛的报告提到,到2028年,服用GLP-1药物的美国人可能多达6800万,约占美国人口的20%。高盛认为,到2030年,这种潜在的使用规模可能会推动GLP-1药物的营收飙升至4000亿美元。

银诺医药电商及零售业务部副总裁肖璟在今年西普会期间表示,2030年,中国GLP-1药物市场规模预期可达人民币1147亿元,其中40%以上市场为减重消费市场。自2021年以来,GLP-1药物中国市场规模及占有率逐年上升,预计2030年GLP-1药物中国市场规模及占有率将增长51%。

在中国市场,GLP-1赛道的研发同样火热,目前已有多款GLP-1类药物获批。其中,华东医药(000963.SZ)的生物类似药利拉鲁肽(商品名:利鲁平)和仁会生物的创新药贝那鲁肽(商品名:谊生泰),均已获批降糖和减重两大适应证。华东医药在2024年中期业绩交流会中表示,其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂 HDM1002截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组,预计于2024年Q4获得顶线结果;同时已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。

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