重磅！行业利好！中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）公开

今日（2024年8月28日），国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见，该征求意见稿内容包括十一章190条（约3.4万字），其中明确提出：

国家完善医疗器械创新体系，加强基础研究和应用研究；

强化企业科技创新主体地位，支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等院校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研制与创新；

国家制定医疗器械产业规划和政策， 将医疗器械研制与创新纳入发展重点 ，在 科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险 等方面予以支持。

国家建立医疗器械产业发展基金， 促进高性能、高品质医疗器械的创新发展 。鼓励财政资金与社会资本合作，拓宽医疗器械企业融资渠道。

国家 支持以临床价值为导向，研制采用新技术、新工艺、新方法、新材料的医疗器械； 鼓励面向罕见病以及严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械研制创新，提高产品供给能力。

国家促进医疗、医保、医药协同发展和治理，完善招标采购、医疗收费、医疗保险等政策， 支持创新医疗器械临床推广和使用。鼓励医疗机构优先采购使用创新医疗器械。

等等。