在2023年的纳斯达克交易市场上,一家名为Acelyrin的初创公司的IPO备受瞩目,赚足了投资者们的目光,以5.4亿美元融资金额,创下近两年来生物技术初创公司募资规模最大的一次IPO。上市当日,Acelyrin股价大涨30.56%,市值达到21亿美元,Acelyrin股价峰值最高达29.8美元/股。无论是从发行价、发行规模,还是首日涨幅,都足以体现资本市场对其热情之高。然而,从风光上市到陷入困境,Acelyrin仅花了不到一年时间。如同其他Biotech公司一样,Acelyrin在过去的一年多时间中经历了临床失败,高管辞职,和战略重组。如今,公司的股价已经跌至不足5美元,总市值仅为4.75亿美元。


遭遇挫折

然而上市几个月后,这条支柱管线就遭遇临床挫折。2023年9月11日,宣布Izokibep治疗化脓性汗腺炎的Ⅱb/Ⅲ期临床未达到主要终点HiSCR。作为Acelyrin的核心支柱管线,化脓性汗腺炎又是其开发的关键适应症,这一临床失败消息立即引发了市场的剧烈反应,Acelyrin股价暴跌62%。

尽管Acelyrin没有直指这项失败的临床试验,但公司的里话外都暗示有可能CRO的临床执行失误导致的,因为该项临床也是由该CRO公司负责推进的。而Fortrea认为Acelyrin在甩锅,这家在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示,对Acelyrin发布的关于izokibep两项临床试验声明准确性提出了质疑。

尽管甩锅事件至今并没有定论,但无疑对Acelyrin和Fortrea来说都是双输局面,两家公司合作关系因此彻底崩裂,Acelyrin表示以后不会再与Fortrea合作,而Acelyrin也并没有因此挽救它的股价,反而该事件公布后又下跌了30% 。 


当前格局

医疗器械行业是医疗器械CRO行业的下游行业,决定着医疗器械CRO行业的需求。2015-2022年全球医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势,2022年,全球医疗器械市场规模达到5328亿美元,同比上升5.65%。

2022年全球医疗器械CRO的市场规模约为72亿美元,预计到2028年,全球医疗器械合同研究机构市场规模将达到118亿美元,2023年至2028年复合年增长率为8.8%。在有限的选择空间中,一些中小临床CRO开始转到中药领域,但深耕在中药领域的CRO认为这种想法过于理想化,中药与化药是截然不同的两个领域,中药领域的市场空间也没有想象中大。这种转型趋势也是过于内卷之后的被迫之举。

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