新药SKB264审评延迟，影响是好是坏

$科伦药业(SZ002422)$  

新药SKB264审评延迟，影响是好是坏？

你有没有想过，制药公司在推出新药时可能会遇到怎样的坎坷？最近，科伦药业的SKB264药物在上市申请过程中就遭遇了审评延迟，吸引了不少关注。那么，这种延迟究竟意味着什么？

SKB264作为一款新型治疗药物，于2023年12月提交了上市申请，并于2024年7月进入了补充材料审评阶段。然而，尽管按照规定，审评时间应为130个工作日的四分之一，约32个工作日，但截至2024年8月22日，审评工作已超过33个工作日仍未完成。面对这一现状，许多投资者和患者对此表示关切，甚至开始猜测该药物是否存在问题。