BioCardia,Inc.是一家临床阶段的再生医学公司，在美国开发针对心血管和

$BioCardia Inc(NASDAQ|BCDA)$  BioCardia, Inc. 是一家临床阶段的再生医学公司，在美国开发针对心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法。 其主要候选产品是CardiAMP，这是一种处于III期临床试验的自体单核细胞治疗系统，用于治疗慢性心肌缺血引起的射血分数降低的缺血性心脏衰竭和难治性心绞痛。 该公司也正在开发同种异体细胞治疗平台，这是一种在I/II 期试验中的研究性培养物扩增骨髓衍生间质细胞疗法，用于治疗缺血性心脏衰竭和急性呼吸窘迫综合征。 此外，它还提供 Helix 生物治疗输送系统，用于将生物制剂微创靶向输送至心脏； Morph 可偏转导引器和护套。 该公司与 CellProthera 就 ProtheraCytes 的开发达成了合作协议，目前正在进行治疗急性心肌梗塞的 II 期试验。 BioCardia, Inc. 总部位于加州桑尼维尔。

2024 年8 月21 日，BioCardia, Inc.（「本公司」）发布新闻稿，宣布FDA 已批准CardiAMP 心脏衰竭II 试验的方案修正案，该试验是其自体CardiAMP 细胞疗法候选产品的验证性3 期试验。 该方案修正案允许先前被排除在治疗之外的患者接受额外的细胞输送，以利用术前 CardiAMP 细胞群分析告知的治疗计划达到相同的目标最小剂量。 新闻稿的副本作为表 8-K 中目前报告的附件 99.1 附在此。

BioCardia, Inc.（「本公司」）收到美国食品药物管理局（「FDA」）的通知，FDA 已批准该公司销售其Morph DNA 可引导导引器产品系列，但须遵守联邦食品和药物管理 本局的一般控制规定食品、药品和化妆品法。   

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