服务赋能 | 博腾生物热烈祝贺吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可！

$博腾股份(SZ300363)$ 2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下简称“吉源生物”）所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请，有望为糖尿病患者带来新希望。博腾生物对此表示热烈祝贺！博腾生物作为吉源生物的CDMO合作伙伴，为该项目提供了双基因表达的间充质干细胞(MSCs)的工艺转移开发及注册用样本生产服务。依托丰富的CMC经验，博腾生物高质量完成了复杂的非临床研究试验的样本制备，顺利交付，最终助力该项目获得国家药品监督管理局药品审评中心的认可，无发补一次性审批通过。值得一提的是，GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液，也是博腾生物帮助客户获得的首个基因修饰的间充质干细胞IND批件。