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$普利制药(SZ300630)$  

8月28日晚，普利制药(300630.SZ)发布2024年半年度报告。公告显示，2024年上半年公司围绕既定目标继续加大对国内市场深度和宽度的拓展，同时持续巩固和提升公司在单品种细分领域的优势地位，实现营业收入4.37亿元，归属于上市公司股东的净利润-5681.25万元。

境外制剂收入同增65% 国际市场进入收获期

普利制药是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。

报告期内，公司继续坚定不移地走国际化战略，充分发挥全球注册和高端国际化产能优势，在产品获批后积极推进产品上市，跟踪市场竞争者供货异常情况，紧盯市场药品短缺机会，动态调整供应链，加大力度开发国际空白市场。

半年报显示，在海外拓展上，普利制药已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂40多个品种在欧美等30多个国家和地区获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、乌克兰、泰国和马来西亚等国家，公司已初步形成国内制造、全球销售的国际化格局。

普利制药在半年报中披露，公司目前已建立一支优秀的商务开发团队并与当地经销商建立了深度客户关系，上半年境外制剂销售收入实现65%的增长率，展示了公司在国际市场上的强劲竞争力，也反映了公司产品在海外市场的广泛认可和需求。

具体来看，普利制药国际市场已经上市和正在注册管线上注册品种有着“适销对路”的显著特点。上半年，阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊陆续完成向美国的首批发货。4月，普利制药碘帕醇注射液在全规格获批后立刻收到了来自美国客户4种规格的订单，订单金额折合人民币过亿。值得一提的是，7月，普利制药还与美国主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成长达7年的战略合作，进一步巩固了美国市场的地位。

普利制药也正积极开拓欧洲市场。截至目前已有19款药物获欧盟制剂上市许可，2024年欧盟新增7个国际批件，并有8个国际注册在评审中。日前，海南普利的新老车间均通过了欧盟认证，在原有两个注射剂车间、固体车间及原料药车间的基础之上，新增四个注射剂车间通过欧盟GMP认证，极大的提高了欧盟市场的供货能力。

加大原材料研发投入 坚持先进制造定位 

据半年报，目前公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地，制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂（颗粒剂）、滴眼剂和软膏等，原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应，普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。三地的整合已把整个药品的产业链打通，形成关键中间体、原料药和制剂一体化的战略安排。

普利制药称，上半年公司继续加大在研发方面的投入，特别是原材料方面。目前公司的原材料研究主要聚焦在三个研发方向：特色原料药、医美化妆品用及化工中间体和靶向递送辅料。依托强大的人才储备和技术沉淀，公司原材料研究所构建了多个特色的技术平台，如安全评价试验平台、晶型研究试验平台、纯化技术平台（纳滤、超滤、高压和低压工业制备高效液相色谱系统）、连续流技术平台等。

经过近几年的技术积累，普利制药在安庆工厂具备投产条件的品种有20多个，包括钆造影剂、碘造影剂、抗感染品种、抗肿瘤、抗病毒（布林西多福韦、替韦立马）品种等产品的原料药。此外，美白保湿用的化妆品、增加药物溶解用的辅料、mRNA药物使用的可离子化脂质体等也处于逐步进行放大生产研究阶段。公司的造影剂系列原料、合成生物学系列原料和制剂开发的重要辅料已陆续在安徽普利生产基地投产。

公司还前瞻性布局合成生物学赛道，利用CRISPR/Cas等基因编辑技术，在大肠杆菌、酵母和谷氨酸棒杆菌等多种工业生产底盘细胞中进行产物合成途径的理性重构，结合代谢途径网络调控优化实现了包括依克多因、红景天苷和NMN在内的多款小分子原料的微生物发酵生产。通过先进的合成生物技术、微生物发酵和纯化分离技术与产品的质量研究优势，持续推动生物活性原料的产业化应用，实现高效、环保和低成本的生物工艺生产。经过几年的发展，公司的合成生物管线取得的进展也得到业内各界的充分肯定，荣登“2023合成生物学产业价值金榜TOP6”。未来，普利制药表示公司将继续深耕于高端医药制造，同时在人类健康重大疾病领域，抓住行业快速发展的机遇与各高校及科研单位进行更加紧密地合作，逐步扩大业务领域和合作范围，加快探索创新药物研制，平行打造仿制药和创新药两大研发体系。