8月28日晚,开立医疗(300633.SZ)披露2024年半年报,报告期内公司实现营业收入10.13亿元,净利润1.71亿元。公司表示,由于终端医院采购减少,超声、内镜等的招标量相比去年同期下滑较多,影响公司收入增长,同时公司在上半年仍保持较高投入强度,对短期业绩存在影响,但为公司的中长期发展提供重要助力。

相比于药品在我国博大精深的历史,医疗器械在我国发展的时间并不长。就像大多数高科技领域一样,这一多学科交叉的产业背后,同样也见证了一条中国突破海外技术壁垒,实现自主创新的道路。

开立医疗作为国产内窥镜龙头企业,坚定高端化发展战略,逆势加码投入布局自主创新研发,聚焦长期可持续发展。2024年上半年,公司研发投入2.12亿元,同比增长25%,研发费用率超20%,在行业中处于领先地位。截至目前,公司自上市以来累计投入研发费用超9亿元。

“超声+内镜”双轮驱动,积极布局新业务

2024年以来,伴随着医疗反腐的推进、医保飞检的执行以及以旧换新等政策影响,使得医疗设备的采购更加谨慎、高价低值耗材使用量的下降,在此背景之下,开立医疗坚定推动多元化及高端化发展战略,保持核心业务稳中有进,创新业务取得突破性发展,公司运营效率进一步增强,展现出较强的发展韧性。

具体来看,在超声业务方面,开立医疗聚焦“AI+智慧医疗”的前沿科技应用,成功实现从场景探索到商业化的转化。目前,开立医疗已率先在超声医学领域提供了覆盖肌骨、妇科、产科、甲乳及肝脏等应用的智能解决方案。

其中,超高端旗舰全身超声产品河图 S80,搭载了C-Field+TM天工智能平台,从探头抬起唤醒开启扫查到多维探头发射接收,通过先进的场成像发射、自适应聚合重建等技术,基于RData原始射频数据在图像生成、高端功能等方面突破,提供多科室综合智能临床解决方案。

超高端智能妇产超声梦P80,搭载全新一代C-Field+天工智能平台,大幅提升了超声前端信号处理能力,围绕精准与智能带来特色技术,为临床提供多科室智能解决方案。

随着多款AI智能产品的落地,助力公司快速打开高端超声市场。目前,开立医疗在妇产、全身应用方面不断取得突破,三甲医院的装机量不断提升,规模化发展效应凸显。

内镜业务方面,开立医疗在消化内镜领域的头部领先地位进一步增强:国内市场市占排名第三,仅次于奥林巴斯和富士,而且市占率还在迅速提升。其中,HD-580系列医用内窥镜图像处理器获得良好的市场反馈,已进入持续放量阶段;全新推出的X-2600高清电子内镜系统,创新地兼容软式与硬式内窥镜,有效拓展产品的应用场景,也进一步推动了内镜业务实现稳健增长。

此外,开立医疗积极布局的新业务条线,展现出良好的发展势头。微创外科领域,公司自主研发的10 mm胸腹腔镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售。同时,开立医疗自主研发的血管内超声成像产品正式上市并启动商业化运作,开启了开立心血管介入业务的新纪元。

为国产器械高端化夯实基础

医疗器械作为一个化工材料、计算机、电子芯片和精密制造等数十个学科交叉的领域,既受益于科技的进步,也大大提高了行业的进入门槛。

几乎是从行业诞生起,医疗器械发展历史就与“国产替代”紧密相关,开立医疗所选择的超声、内窥镜两条赛道都是如此,在外资巨头独大的市场格局下,必须通过自身努力逐步从进口企业中撬动份额。

经过多年的自主研发与技术突破,开立医疗成为国内少数推出超高端、高端彩超的厂家之一,在妇产、全身介入应用方面不断取得突破,三甲医院的装机量及市场占有率不断提升。内镜业务层面,在消化科还推出了国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超声内镜等特殊镜种和高端镜种,其中多款产品为国产首发,填补了相关技术领域国内空白。

对于超声产品和内镜产品的发展前景,开立医疗表示,经过几十年的发展,我国超声产品的普及率较高,国内超声设备市场已发展至成熟期,处于增速较为稳定的阶段,未来市场在高端领域主要是国产企业通过研发投入产品迭代逐步实现高端进口替代。

其还谈道,国内软镜市场过去长期被进口品牌占据,近几年来,以公司为首的国产软镜技术水平取得较大突破,国产软镜在消化内镜领域的市场份额不断提高,进口替代趋势逐渐形成,叠加国内软镜市场较高的基础增速,软镜成为国内医疗器械行业较为热门的赛道之一。相比欧美、日本等发达地区,我国的消化道内镜诊疗开展率存在较大差距,未来增长潜力较大。

值得一提的是,上半年开立医疗研发投入2.12亿元,同比增长25%。行业分析认为,在行业调整阶段,开立医疗逆势增加投入,实现以业绩短期表现换长期增长的战略布局。未来随着医疗设备以旧换新政策的逐步落地,医疗设备招投标需求将陆续释放,开立医疗有望凭借其领先的技术实力和多产品线高端化布局,不断扩大市场份额,稳步提升盈利能力。

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