1,公告承诺

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

2,药物对比

试验结果显示主要疗效指标
(ADAS- Cog12 量表)评分较基线变化值,试验组、安慰剂组和阳性药组分别为
3.985.82 分、0.847.03 分、3.185.26 分,三组间差异具有统计学意义(P
<0.001)。

试验组与安慰剂组的差
值为 3.35 分,差异具有统计学意义(P<0.001)。另外,试验组、安慰剂组、阳
性药组ADAS-Cog12总分变化值<3分的受试者比例分别为36.30%、60.00%、45.65%;
变化值≥3 分的受试者比例分别为 63.70%、40.00%、54.35%,组间差异具有统计
学意义(P<0.001)。

3,安全性

安全性方面,琥珀
八氢氨吖啶片 12 mg/d 治疗轻、中度 AD 患者 26 周,不良事件的发生率与安慰剂
组和阳性药组比较,无统计学差异(P>0.05)。在 26 周的双盲治疗期和延长至
54 周的开放治疗期未发现琥珀八氢氨吖啶片存在重要的已知和潜在风险,耐受
性和安全性良好。延长期观察结果支持琥珀八氢氨吖啶片 12 mg/d 治疗 54 周的
长期有效性和安全性。

4,结论

琥珀八氢氨吖啶片是一种高溶解、高渗透类、口服易吸收、可透过血脑屏障、
代谢途径清晰、长期给药不蓄积和分子作用机制明确的治疗轻、中度 AD 的药物。
与已上市抗 AD 药物相比,患者获益突出且不增加安全性风险,获益远大于风险。
琥珀八氢吖啶片有望成为 AD 治疗领域安全,有效的首选药物,为医生提供更加
有效、安全的治疗选择,满足 AD 患者迫切的的临床需求。公司将全力推进该药
在中国的注册上市,为相关患者提供更安全、更有效、获益风险比更高的治疗选
择,早日惠及广大患者。

5,个人总结

琥珀八氢氨吖啶片的疗效试验结果对比明显优于目前上市的相关药物,且无不良事件出现。与目前全球上市的两款药物有脑肿、恶心、呕吐的现象有着明显优势。怪不得公司公告中说到是款首选药。

金马钱途无量[赞]

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