$九安医疗(SZ002432)$  

美国雅培公司于2021年推出辅理善瞬感宝APP(FreeStyle LibreLink App),这是一款在辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统基础上创新研发的移动APP,它允许用户通过手机扫描瞬感传感器来即时监测葡萄糖数值,并获取最近8小时的葡萄糖变化趋势。这款APP的推出标志着雅培开启了数字化的移动互联糖尿病管理新模式,为用户提供了一种轻松、自由、高效的糖尿病管理方式。辅理善瞬感宝APP的功能包括但不限于即时葡萄糖数值监测、葡萄糖变化趋势查看、糖化血红蛋白(HbA1c)预测功能,以及饮食、胰岛素注射、运动等事项的备注记录功能。此外,用户还可以将APP图表一键分享给家人和医护人员,以便制定更个性化、科学的管理方案。雅培辅理善瞬感系统在全球拥有超过200万用户,其最新数据显示,该系统能够为1型和2型糖尿病患者带来积极的健康获益,包括改善葡萄糖控制、增加葡萄糖目标范围内时间、降低高血糖和低血糖时间,以及降低HbA1c水平。此外,雅培还推出了辅理善瞬感2代(FreeStyle Libre 2)系统,适用于4岁及以上的糖尿病患者,提供了更进一步的葡萄糖监测解决方案。

动态血糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring, CGM)是一种先进的技术,它可以连续监测患者的血糖水平,而不需要频繁的指尖采血。九安医疗已经完成了动态血糖仪的机制过程并进入了临床阶段,这意味着他们的产品已经通过了初步的设计和测试,现在正在进行临床试验,以验证其安全性和有效性。临床试验是医疗器械开发过程中的一个关键步骤,通常分为几个阶段:

1. 临床前研究:在动物模型中测试产品的安全性和有效性。

2. 临床试验第一阶段:在小规模的人体试验中评估产品的安全性。

3. 临床试验第二阶段:在较大的患者群体中进一步评估产品的安全性和有效性。

4. 临床试验第三阶段:在更广泛的患者群体中进行测试,以确认产品的长期效果和安全性。

一旦完成临床试验并证明产品安全有效,九安医疗可能会向相关监管机构提交申请,以获得市场准入许可。如果获得批准,他们的动态血糖仪就可以上市销售,为糖尿病患者提供另一种血糖管理工具。

请注意,我提供的信息是基于一般的医疗器械开发流程,具体的产品开发和上市情况可能会有所不同。如果需要最新的信息,建议直接咨询九安医疗或查看其官方发布的新闻和公告。

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