A788即注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788），是浙

$浙江医药(SH600216)$  

A788即注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788），是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司AMBRX合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。

根据浙江医药2023年3月1日晚间公告，其下属控股子公司新码生物研发的ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究期中分析结果经独立数据监测委员会（IDMC）审查后认为该研究已经达到期中分析的界值，可以停止研究。新码生物根据IDMC建议，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交沟通申请，申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请。截至2023年1月31日，公司ARX788项目已累计投入研发费用6.85亿元。

不过，此后关于ARX788的上市进展暂无更多公开信息披露。金融界2024年2月2日消息显示，有投资者在互动平台向浙江医药提问788项目相关问题，公司回答表示ARX788的产品进度尚未达到下一个披露里程碑（即“收到药品注册、生产许可”），公司正在努力推进该产品的上市进程，将在达成下一个产品里程碑时及时进行披露。