$中源协和(SH600645)$  2024年上半年,北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。获得该许可证的公司是铂生卓越生物科技(北京)有限公司,发证日期为2024年5月30日,有效期至2029年5月29日。

 

在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询,该公司的干细胞药品申报适应症为:激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

 

国内首张干细胞《药品生产许可证》的颁发意义重大。北京大学第一医院血液科主任董玉君表示,这让干细胞药品企业看到胜利的曙光,也让更多目前常规治疗无效的难治性疾病患者看到希望。以前国内此类治疗仅限于临床研究阶段,此次获批意味着干细胞治疗在细分领域迈出重要一步。

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