中国单价最高的ADC

所谓ADC，即抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate），是将高选择性的抗体（大分子）和强力细胞毒药物（小分子）通过连接链（linker）共价偶联而得的新型生物药，兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性，同时因其定向释放的特性，安全性更加可控。

ADC概念于1967年首次提出，首款ADC药物Mylotarg于2000年获得美国FDA批准上市。目前全球已有接近20款ADC药物获批上市。ADC药物分子包含抗体、连接子、小分子细胞毒素三个结构模块。

在美国市场，ADC药物定价最贵的是辉瑞的CD22 ADC 药物注射用奥加伊妥珠单抗（商品名：贝博萨）。以体重为60kg患者计，注射用奥加伊妥珠单抗在美国的年治疗费用达29万美元，折合人民币近200万元（195万元）。

奥加伊妥珠单抗也是目前中国单价最高的ADC药物，网上公布的平均单价为61875元/瓶（1.0mg），且尚未进入医保目录。

2024年8月，辉瑞投资有限公司递交了注射用奥加伊妥珠单抗2024年医保谈判申请书。

根据申请书提供的用药剂量，奥加伊妥珠单抗的推荐剂量为1.8 mg/m，分三次给药，分别在第1天、第8天和第15天。对于达到CR或CRi的患者，后续周期的剂量可调整为1.5 mg/m，并继续分三次给药。对于未达到CR或CRi的患者，则继续按1.8 mg/m的剂量给药。

基于药品说明书推荐、真实世界研究和周边国家医保报销均证实，实际使用不超过2周期（7瓶），目前大概费用为42万元。

奥加伊妥珠单抗是全球首个获批治疗R/R B-ALL的ADC药物，于2021年12月20日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，并于2022年6月19日正式在中国上市。

奥加伊妥珠单抗是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物，由三个主要部分组成：

重组人源化免疫球蛋白G亚型4（IgG4）kappa抗体伊珠单抗：可特异性识别人CD22抗原。

N-乙酰--刺孢霉素：一种细胞毒素，可导致双链DNA断裂，从而诱导细胞凋亡。

可酸解的连接子：将抗体和细胞毒素通过化学键连接，确保药物在肿瘤细胞内有效释放。

奥加伊妥珠单抗通过与肿瘤细胞表面的CD22抗原结合，被内吞入细胞后，释放刺孢霉素，进而破坏DNA双链，导致肿瘤细胞死亡。这种机制不仅提高了药物的靶向性，还减少了对正常细胞的毒性。

尽管奥加伊妥珠单抗在R/R B-ALL的治疗中表现出色，但其使用过程中也存在一定的风险。其中，肝脏毒性是最主要的副作用之一，包括肝小静脉闭塞病（VOD）等严重不良反应。此外，接受奥加伊妥珠单抗治疗的患者在造血干细胞移植（HSCT）后的非复发性死亡率也较高。因此，在使用过程中需严格监测患者的肝功能和血液学指标，并根据需要调整剂量或停药。

结语

注射用奥加伊妥珠单抗作为中国单价最高的ADC药物，以其独特的机制和显著的临床效果，在R/R B-ALL的治疗中发挥着重要作用。随着临床应用的不断深入和药物研发的不断推进，相信奥加伊妥珠单抗将为更多患者带来生命的希望。同时，也期待更多国产ADC药物的研发上市，为我国肿瘤患者提供更多优质的治疗选择。

$恒生医疗ETF(SH513060)$$恒瑞医药(SH600276)$$云顶新耀-B(HK|01952)$#车企8月成绩单：比亚迪“一骑绝尘”#

来源：医药财经

免责声明：转载内容仅供读者参考，版权归原作者所有，内容为作者个人观点，不代表其任职机构立场及任何产品的投资策略。本文只提供参考并不构成任何投资及应用建议。如您认为本文对您的知识产权造成了侵害，请立即告知，我们将在第一时间处理