近日,国元国际就歌礼制药2024年中期业绩发布了点评报告。根据公告,歌礼制药的研发成本约为1.32亿元人民币,同比增长43.5%,而2024上半年净亏损为1.3亿元人民币,同比增加了687%。目前,歌礼制药的现金及现金等价物约为21.17亿元人民币,预计这些现金储备足以支持公司至少到2028年的新药研发工作。

在研发方面,歌礼制药在多个疾病领域取得了显著进展,包括痤疮、乙肝、MASH、脑胶质瘤和RSV等六个II期或III期临床管线。特别值得注意的是,ASC41 NASH的52周II期临床试验取得了积极的中期结果。此外,甘莱的战略合作伙伴Sagimet公布了使用ASC40(地尼法司他)的MASH IIb期FASCINATE-2临床试验的积极顶线结果。ASC40(痤疮)III期临床试验的入组正在进行中,并且已经完成了首例患者给药。ASC40(脑胶质瘤)的III期临床试验也已完成120名患者的入组,试验进展顺利,预计将在2024年内完成III期注册研究。

其中,公司预计ASC41 MASH的II期临床试验将于今年完成入组,并有望在明年底之前公布数据。ASC40痤疮的III期临床试验预计将在今年底完成入组,并在明年上半年公布疗效数据。ASC40 MASH的III期临床试验预计将在今年年底前启动。

此外,研报称ASC40在治疗痤疮方面显示出显著的疗效,并且市场空间广阔。目前,ASC40正在华山医院的牵头下进行III期临床试验,入组进展顺利。在2024年美国皮肤病学会年会上,公司展示了ASC40治疗痤疮II期临床试验的积极最终结果,显示出确切的疗效和良好的安全性。由于痤疮是全球第八大常见疾病,影响超过6.4亿人,目前市场上缺乏合适的治疗药物,因此ASC40有望成为同类首创的每日一次口服痤疮药物,市场潜力巨大。随着III期临床试验取得积极数据,公司计划进行商务拓展(BD),这可能会显著促进公司的业绩和现金流增长。

国元国际认为,歌礼制药作为一家创新研发驱动型的生物科技公司,在ASC40产品的研发上取得了痤疮、MASH和脑胶质瘤等领域的进展。公司计划围绕非酒精性脂肪肝炎、中重度痤疮、乙肝功能性治愈和新冠口服药等领域积极推进全球合作。公司目前拥有21亿元人民币的现金储备,足以保障未来五年以上的研发投入需求。此外,公司注重投资者回报,在报告期内已经回购并注销了4585万港元的股票。市场对公司的价值可能存在低估,建议投资者积极关注。$歌礼制药-B(HK|01672)$

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