早期诊断试剂盒获突破 开启“万癌之王”防治新篇章
热景生物基于原创性糖捕获外泌体技术平台开发的肿瘤及神经退行性疾病早期诊断系列产品再次取得重要进展。继肝癌、胃癌诊断试剂盒先后通过注册检验后，血清细胞外囊泡micro RNA检测试剂盒（PCR荧光探针法）成功获得注册检验报告。这一成果进一步提升了公司完全自主知识产权的糖链外泌体技术平台的临床诊断价值，标志着这一全球突破性技术在重大癌症早期诊断领域取得了又一次创新飞跃。
被誉为“万癌之王”，该疾病以其恶性程度高、进展速度快、起病初期症状隐匿且不典型而著称。据弗若斯特沙利文的数据，我国发病人数持续提升，预计到2024年将增至54.2万人，并进一步增至2030年的63.9万人。根据Cancer Journal for Clinicians，高死亡率和极低的早期发现率，仅为5~7%，远低于其他癌症，5年生存率仅为9%。由于早期临床表现的隐蔽性和非特异性，常规标志蛋白的低灵敏度和特异性，临床一直缺少较好的血清标志物，严重危及人类身体健康，对国家医保支出造成了沉重负担。
热景生物在其原创性糖链外泌体捕获技术GIyExo-Capture平台及生物信息学工具的支撑下，成功研发出血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒（采用PCR荧光探针法），并获得注册检验报告。这一成果继肝癌和胃癌外泌体micro RNA检测试剂盒之后，再次彰显了公司在肿瘤早期诊断领域的创新能力。该试剂盒为非侵入式诊断提供了新方法，具有显著优势。前期验证中，其AUC值高达0.9，充分证明了糖链外泌体捕获技术在早期筛查和诊断中的有效性，为提升的早期发现率和患者生存率开辟了新途径。
首个III类头发毒品检测试剂获批 树立药物滥用检测行业新标杆
根据世界卫生组织最新发布的《World Drug Report 2024》，全球范围内使用药物滥用的人数正持续攀升，预计2022年全球吸毒人数将达到2.92亿，这一数字较十年前激增了20%，凸显了毒品问题日益严峻的全球挑战。
面对这一紧迫形势，全球各国政府纷纷采取积极而有力的措施，旨在有效应对药物滥用威胁，保护公民健康与安全。在这一背景下，全球药物滥用检测，尤其是头发检测产品迎来了新的发展机遇。与传统的血液、体液检测相比，毒品头发检测具有无法比拟的独特优势，诸如检测时效长、无创采集、样本易于采取和保存、不怕污染，可以重复取样等。最主要的是，头发毒检有更长的追溯期，可通过头发检测推测过去3天至6个月吸毒情况，而唾液样本、尿液样本等仅为1-7天。
正是因为上述独特的优势，毒品头发检测技术已被正式纳入《吸毒成瘾认定办法》，作为认定吸毒成瘾的标准之一，这进一步提升了其在毒品检测领域的权威性和应用广泛性。也为我国需要监测药物滥用情况的庞大人群提供了有效的解决方案。据了解，在我国湖南、湖北、广西、黑龙江等地已经开展了针对特殊人群的毛发毒品检测工作。特殊人群包括：公安安全及服务领域人员（公务员招录、征兵体检等）；国家公职人员（机关事业单位、群团组织、国有企业等）；从事公共服务行业人员（如大巴车、公交车、出租车司机）；吸毒高危人群（如网吧、酒吧、KTV等娱乐场所人员等），市场空间巨大。
2024年7月，热景生物自主研发的“氯胺酮头发检测试剂盒（上转发光法）”与“甲基安非他明头发检测试剂盒（上转发光法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA），成为国内首款III类毒品头发检测试剂。该产品的获批，不仅标志着我国在药物滥用检测领域的科技实力跃升新高度的同时，亦对促进我国药物滥用头发筛查的规范化、标准化具有里程碑意义。
热景生物始终秉承“创新诊断、价值检验”的理念，不断探索自主创新诊断技术平台，在疾病诊断新领域积极研发拓展基于国际领先糖捕获技术的“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”,在做大做强体外诊断主业同时，为提升国民健康水平贡献力量。
$热景生物(SH688068)$
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