上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”或“公司”）成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司，也是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的CRO企业之一，益诺思与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
拥有全方位的研发能力，科研成果显著
益诺思自成立以来一直秉承“科学引领，质量唯先”的核心价值观，始终将科学性、创新性放在企业发展战略方针的首要位置。近年来，益诺思通过承担与参与国家级、省部级等重大科研专项，攻克技术难题，为行业技术进步树立标杆；同时，公司通过日常与客户的沟通、行业技术协会交流等途径，挖掘尚未满足的市场研究需求，以此为目标推动内部技术评价体系的创新与突破。
近年来，益诺思围绕发展迅速的肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、ADC药物、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等生物医药领域前沿方向，进行了广泛而充分的核心技术研究布局，建立了较为全面的前沿非临床技术平台、创新药物评价体系和尖端实验操作技术，能够第一时间响应客户的需求，并根据创新药的特点设计并提供一流的非临床研究解决方案。
截至2023年12月31日，益诺思已取得了市场瞩目的骄人成绩，协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务，如：全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批临床的无需预先清除淋巴细胞且无需IL-2注射的天然TIL细胞治疗产品、全球首个获批美国IND的Claudin-18.2/PD-L1双特异性抗体、全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液、国内第一家以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向Tau蛋白的放射性体内诊断药物、国内首个获批临床研究的人诱导多能干细胞（hiPSC）来源的心肌细胞治疗产品等。
由此可见，益诺思无论在新型评价技术、新型给药技术、创新药物类型、特色技术平台等方面均具备了全方位的新药非临床研究能力，并能够持续推进新技术的商业化应用，进一步奠定了公司在药物非临床研究服务行业的技术领先地位。
除此之外，益诺思还取得了突出的科研成果。公司是两项国家科技重大专项子课题独立承担单位，和一项国家重点研发计划课题牵头承担单位，分别为：《免疫毒性评价等创新药物非临床安全性评价关键技术研究2018ZX09201017-008》《CypA单抗注射液及临床前评价关键技术2019ZX09732001-020》《干细胞治疗产品的质量评价及临床前安全性评价2020YFA0112604》。上述两项国家科技重大专项子课题已顺利通过验收并取得成果；一项国家重点研发计划的课题正在进行中并取得初步成果。此外，益诺思累计承担/参与其他国家级、省级、区域性科研项目共21项。目前，益诺思合计获得发明专利授权共21项，建成“新药创新公共服务平台”“上海市生物医药产业技术创新服务平台”“上海市新药安全评价专业技术服务平台”“上海生物技术药物PK-PD工程技术研究中心”重大创新平台4个，并获得“重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位（药物安全性评价示范平台）”称号，科研成果颇丰，在行业内具有一定影响力。
此外，截至2023年12月31日，益诺思拥有专利共60项，其中已授权的发明专利21项，实用新型专利39项；发表研究论文115篇，其中SCI核心论文18篇。
深耕创新药非临床研究服务领域多年，客户资源优势明显
目前益诺思已深耕创新药非临床研究服务领域多年，资质认证齐全，具有丰富的行业经验及项目经验，与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系。
其中，创新药研发生物技术公司（Biotech）及制药公司（Biopharma）主要客户包括：以细胞及基因治疗产品为主的深圳亦诺微（第一个中美澳获批临床的溶瘤病毒）、武汉纽福斯（眼科基因治疗产品）、上海爱萨尔（干细胞治疗产品）、南京艾尔普（国内第一个获批临床的hiPSC来源的心肌细胞）、上海斯微生物（新冠mRNA疫苗）、苏州瑞博生物（小核酸药物）、南京驯鹿生物（CAR-T）、君赛生物（TIL）、邦耀生物（基因修饰的造血干祖细胞）、上海细胞治疗集团（细胞治疗产品）、上海西比曼（外泌体）、杭州霍德（hiPSC来源的细胞治疗产品）、西湖生物（红细胞载体药物）；著名AI药物研发公司上海英矽智能（InsilicoMedicine）、深圳晶泰科技的小分子创新药物；以创新小分子和大分子药物研发为主的百济神州、亚虹医药、上海天境生物、上海礼新生物、上海科望生物、艾美斐、恒瑞医药、君实生物、齐鲁制药、天士力、百利药业、科伦药业、石药集团以及贝达药业等。
截至2023年12月31日，益诺思累计服务国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所；累计完成13,700余项临床及非临床评价专题研究服务，其中，按照国际标准完成4,000余项非临床评价专题研究服务，完成1,300余套创新药物的非临床评价项目（包括药代、安全性评价等）。此外，公司已助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例，IND注册成功案例370余例，同时协助90余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
目前，益诺思每年90%以上收入均来自I类创新药物研究服务。值得一提的是，公司服务的I类创新药类别非常广泛，涵盖创新靶点小分子药物、新型抗体类药物（如双/多特异性抗体、融合蛋白）、ADC、细胞治疗产品（如双靶点CAR-T、通用型CAR-T、TCR-T、TIL、DC细胞、人羊膜上皮干细胞、间充质干细胞、hiPSC来源的细胞治疗产品）、基因治疗产品（如AAV等病毒载体、mRNA、siRNA以及在体基因编辑产品、溶瘤病毒、基因修饰的造血干细胞）以及放射性药物，与常规药物相比，其非临床研究的难度更大，要求更高。值得一提的是，公司还完成了多个新型冠状肺炎疫苗（mRNA疫苗、重组蛋白疫苗和灭活疫苗）、中和抗体以及小分子药物的研究服务，这为我国新型冠状肺炎的防控做出了一定的贡献。
经过多年的发展，益诺思在非临床安全性评价领域市场排名已处于行业前三，具备极强的服务能力优势。而公司稳定、优质的客户群体将给公司带来持续稳定的业绩保障，并带来积极的口碑效应。随着公司业务板块由非临床业务进一步拓展至早期成药性评价、临床检测及转化研究等，将逐步形成能够满足客户一站式服务需求的一体化新药研发平台，继而减少其研发过程中的沟通成本，进一步促进公司与客户之间的良性互动，为新业务的开拓带来积极影响。
未来，益诺思将以本次上市为契机，努力推动科研成果应用和带动产业发展，打造卓越的具有全球竞争力的世界一流综合性CRO企业。
本文作者可以追加内容哦 !
