医疗器械：复苏将至

文章来源：阿基米德Biotech，作者：阿基米德君

医疗器械刚刚经历一段艰难时期。

据国投证券统计，2024H1，医疗设备行业招投标规模约550亿元，同比下滑35%左右，其中，医学影像招投标规模同比下滑45%左右，生命信息领域招投标规模同比下滑50%-60%。

但是，产线涉及这两个领域的迈瑞医疗还是扛住了，2024H1净利润75.61亿元，同比增长17.37%，剔除汇兑损益影响后同比增长22.13%，经营活动产生的现金流量净额84.96亿元，同比增长89.51%。

这体现出迈瑞的经营韧性，以及医疗器械的刚需属性。虽然受医疗行业整顿及设备更新政策影响，医疗设备招采活动普遍处于观望状态而有所推迟，但临床需求依然刚性，据IQVIA统计，排除产科，2024H1，全国整体手术量同比增长8%。

需求没有减退或消失，而是被延迟满足。

临床业务量大、需求多的三级医院在2024H1招采预算普遍完成度低，如果下半年不加速招采，可能会对来年的临床诊疗活动开展造成负面影响。

复苏将至。医疗设备更新政策当前已完成各省规划阶段，预计2024Q3开始落地，2024Q4大规模落地，这意味着延迟1年左右的医疗设备采购需求将于2025年陆续释放，医疗器械龙头有望实现亮眼的收入端及利润端增长。

01

最冷的季节已过去

医疗设备行业受刚需力挺，在2024Q1触底，2024Q2以来环比持续改善。据国投证券统计，医疗设备招投标规模今年1-3月下滑幅度在45%-50%，4-7月下滑幅度收窄至20%-30%，8月以来，已能在公开渠道看到有设备更新大项目陆续进入意向采购阶段。

拆分各个业务板块，医学影像行业（口径中不包括超声）招投标规模今年1-3月下滑幅度在50%-60%，4-7月下滑幅度收窄至25%-35%；生命信息领域招投标规模（主要样本品类包括监护、呼吸、麻醉、除颤等）今年1-3月下滑幅度在70%左右，4月下滑幅度约40%，5-7月份下滑幅度收窄至20%-30%；医用超声招投标规模今年1-3月下滑幅度在40%-50%，4-6月下滑幅度约10%-20%，7月环比6月增长13%，景气度强劲回升；医用内窥镜招投标规模今年1-3月下滑幅度在40%-50%，4-6月份下滑幅度收窄至20%-30%，6月环比5月增长约40%，7月环比6月环比增长约5%，景气度也强劲回升。

耗材业务比医疗设备更稳健，成长性由诊疗量决定，受外部干扰更小。迈瑞在几年前提出向耗材相关业务转型，目前国内业务收入构成中，以IVD为首的耗材相关业务的占比已经超过一半，这一比例还会每年不断提升。据IQVIA统计，2024H1，血管介入器械市场同比上升超10%，其子赛道（电生理、起搏器、冠脉介入、神经介入、外周介入等）的手术量增长都非常稳定，普遍高于其他领域，而且手术都在不断下沉，有手术能力、资质的术者和医院都在不断增加；外科领域市场同比增长4.6%，超声刀和缝线市场增长较为迅速；体外诊断市场同比增长4.4%，分子诊断市场逐步恢复，呼吸道联检保持高速增长，病理组织诊断增速为9.1%（受肿瘤发病率增加及手术量恢复推动）。

医疗器械并没有像市场担心的那样垮掉，医疗设备边际趋势已向上，耗材一直在增长。行业全面回暖，尚需等待医疗设备更新政策落地的催化。

医疗设备更新是国家推动大规模设备更新政策的一个组成部分，据天风证券统计，截至8月中旬，各省公布的设备更新项目涉及投资额已超过250亿元，涵盖医学影像、内窥镜、康复护理类、监护类、检验类、急救类医疗设备。

财政下半年发力空间大，利好医疗设备板块。据财政部官网，2024年1-7月，卫生健康支出11804亿元，同比下降12%，而2024年财政卫生健康支出预算约为22836亿元。

设备更新不是2024年一次性需求，将持续到2027年。长期来看，我国人口老龄化加深，职工参保人员结构中退休人员占比提升，人均住院次数增加，未来设备更新政策托底+内生需求驱动，华安证券预计医疗设备的长期复合增速将保持在10%左右。

02

谁在逆境中发光？

从器械头部企业中报，可发现部分细分赛道依然在发足狂奔、熨平周期，底层逻辑是创新升级，实现高端领域国产扩容与出海逻辑共振。

国产器械企业从跟随创新逐步向改进创新（me-better）乃至原研创新方向升级，研发费用率10%左右成为标配。国内医疗器械上市公司研发投入总额2023年已达248.52亿元，2014年至2023年复合增速达40%，研发支出占营收比重从2014年6.19%上升到2023年10.59%。

微创外科（含硬镜系统）

2024H1，迈瑞医疗微创外科增长超过90%，硬镜系统实现了翻倍增长，高值耗材业务如超声刀开始逐步放量。

据弗若斯特沙利文数据，我国微创外科手术渗透率2021年为14%，美国同期微创外科手术渗透率已超50%，2020年我国微创外科手术器械及配件市场规模达192.43亿元。

迈瑞医疗2023年微创外科的市占率仅为2-3%，正加快腔镜系统+能量平台+超声刀/吻合器布局，将享受行业渗透率、自身市占率双重提升的逻辑，增量空间巨大。目前迈瑞医疗把微创外科归于生命信息与支持领域，未来做大后是否会单列为一大产线？

硬镜系统是迈瑞在微创外科领域的核心布局，其市占率已提升至国内第三。2024年国内硬镜市场规模达到110亿元，荧光硬镜市场仍由进口品牌垄断，国产扩容空间较大。

化学发光

化学发光仍然是IVD景气度最高的赛道，国产扩容逻辑如火如荼，2024H1，“罗雅贝西”四大进口品牌（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）中国区收入增长放缓。

亚辉龙2024H1自产化学发光业务收入7.2亿元，同比增长48.46%，自有产品覆盖境内终端医疗机构数量较2023年末增加超340家，全国三级甲等医院数量覆盖率超70%。新产业2024H1海内外收入增速分别为16%、23%，服务的三级医院数量较2023年末增加101家，继续推动化学发光的国产扩容。

迈瑞医疗2024H1化学发光业务增长超过30%，估计公司化学发光业务国内市占率可能已再超一家进口品牌，排名升至第三（前二为罗氏和雅培）。IVD试剂业务并未受到行业整顿、招标推迟的影响，在诊疗需求持续增长的推动下，体外诊断将长期成为迈瑞医疗第一大收入贡献的产线。

高端超声

据MDCLOUD关于2022年国内超声影像设备部分中标品牌市占率的数据，飞利浦、GE中标量市占率合计为28.92%，但中标金额市占率高达44.98%，体现出进口品牌中标价更高，拥有高端超声的定价权。

高端超声市场原先几乎被进口企业垄断。据医招采数据，2022年国内高端台式彩超领域前十名供应商外资品牌占8家，市场份额合计86.7%；高端便携彩超领域前五名供应商外资品牌占3家，市场份额合计66.3%。

直到迈瑞医疗2023年推出超高端超声Resona A20、高端心血管超声Recho R9，进口垄断的坚冰开始融化。受益于国产首款超高端超声平台Resona A20放量，迈瑞医疗2024H1超声高端及以上型号营收增长超过40%。

电生理

国内每百万人电生理手术量约为130台，而美国则达到1300台，国内电生理市场由进口品牌主导，强生、雅培、美敦力2020年所占份额为86.9%。

由于渗透率、市占率双击，电生理赛道持续高景气。微电生理2024H1营收同比增长39.57%，其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融导管等新产品同比增长475%。惠泰医疗2024H1电生理业务收入同比增长28%，在超过800家医院完成三维手术7500例，同比增长100%以上，公司表示7-8月已出现环比加速趋势。电生理房颤核心耗材PFA导管、高密度标测导管、磁定位压力消融导管预计2025Q1获取注册证，正式进入电生理市场最大的细分领域房颤消融，电生理业务收入有望从2025年开始显著放量。

迈瑞医疗通过收购惠泰医疗，切入仅次于IVD的第二大医疗器械市场——心血管耗材领域，其国内市场规模超过500亿元。如果电生理与血管介入类产品将来成为迈瑞医疗的第四大产线，也是顺理成章的。

迈瑞医疗和惠泰医疗将在电生理领域进行合作开发与协同，重点放在PFA、RFA产品研发上，为三维产品如期获批上市并开展房颤手术保驾护航。

在最困难的一个季度，以迈瑞医疗为代表的国产器械龙头仍普遍实现平稳增长。随着医疗设备采购需求陆续释放、耗材临床使用量受益于老龄化长期向好、海外市场加速突破，医疗器械是最有底气穿越周期的增量行业之一。

文章来源：阿基米德Biotech

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