投资入股香雪制药TCR-T细胞治疗实体肿瘤项目可行性分析

茅台集团投资入股香雪制药的TCR-T细胞治疗实体肿瘤项目,是一个具有前瞻性的战略决策。TCR-T细胞治疗技术是一种新兴的免疫治疗方法,通过将能够特异性识别肿瘤抗原的T细胞受体(TCR)基因导入患者自身的T细胞内,使其表达外源性TCR,从而赋予T细胞特异性杀伤肿瘤细胞的活性。这一技术在治疗某些类型的癌症方面显示出了巨大的潜力。


香雪制药在TCR-T细胞治疗领域的研发已有多年,其产品TAEST16001注射液已纳入突破性治疗品种名单,显示出公司在该领域的研发实力。然而,香雪制药在财务上面临一定的压力,这为茅台集团提供了投资机会。


茅台集团作为中国著名的白酒生产企业,近年来也在寻求多元化发展。通过投资香雪制药的TCR-T项目,茅台集团不仅可以拓展其业务范围,还可以利用其强大的资金实力和市场影响力,支持香雪制药在TCR-T领域的研发和商业化进程。


从可行性分析的角度来看,茅台集团投资香雪制药的TCR-T项目具有以下优势:



1.市场潜力巨大:随着全球癌症发病率的上升,免疫细胞治疗市场需求持续增长。TCR-T作为一种有望治疗多种实体瘤的新型疗法,市场前景广阔。


2.技术领先:香雪制药在TCR-T领域的研发进展表明其在该技术领域具有一定的技术优势和领先地位。


3.政策支持:中国政府对生物医药产业给予了较大的支持,包括提供研发资金、税收优惠等,这有助于降低企业的研发成本和市场准入门槛。


4.茅台集团的资金实力:茅台集团作为投资方,可以为香雪制药提供稳定的资金支持,帮助其克服财务困难,加快研发和商业化进程。


然而,这一投资也存在一定的风险和挑战:


1.研发风险:TCR-T技术仍处于发展阶段,其安全性和有效性需要经过更多的临床试验来验证。


2.市场竞争:全球范围内已有多家企业在TCR-T领域布局,未来市场竞争将非常激烈。


3.商业化挑战:即使产品成功上市,如何定价、如何进入医保、如何建立有效的销售和分销网络等问题,都是茅台集团和香雪制药需要面对的挑战。


综上所述,茅台集团投资香雪制药的TCR-T项目是一个具有战略意义的决策,但也需要充分考虑其中的风险和挑战,并制定相应的风险管理和市场策略。

附1:TCR-T是什么?香雪制药十天220% 东北制药:我们不能缺席!8月5日晚间,东北制药公告称,拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育新的业务和盈利增长点。甫一公布,公司就连续收获三个一字涨停,并在第四天换手连板。不得不说,这个公告的节点很不错。恰恰就在几天前,FDA批准了全球首款TCR-T细胞疗法。72.7万美元/针的定价,一下子引爆了全球对TCR-T的讨论。更巧的是,国内随后就通过了我国首个获IND批件并进入临床的TCR-T细胞疗法。7月30日晚,香雪制药公布了其TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单的公告,该药品就是用于治疗某特定基因型癌症的TCR细胞疗法品种。其后,香雪制药连续上涨,9天累计上涨220%。哪怕香雪制药作为被立案调查的上市公司,股票有*ST风险,但仍然无法阻挡资金的热情。图源:公司公告那么,TCR-T是什么?据了解,TCR-T细胞疗法是一种创新性的癌症治疗方法。简单来说,就是改造自己的细胞抗击癌细胞,由于是改造的T细胞受体(TCR),所以叫TCR-T疗法。而东北制药收购的鼎成肽源,最大的亮点,就是其拥有潜在全球第二款、国内首款进入临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。而东北制药收购的鼎成肽源,最大的亮点,就是其拥有潜在全球第二款、国内首款进入临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。虽然鼎成肽源目前约10条CGT研发管线,其中研发进展最快的两款分别是拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液,以及拟用于、结直肠癌等适应症的TCR-T细胞产品DCTY1102注射液,还处于IND申报阶段,接下来研发进度仍然高度不确定。但东北制药已经等不及了。公司表示,若从零开始建立团队并实现技术能力,至少需要多花费3—5年的时间。通过收购鼎成肽源70%股权,公司将掌握细胞治疗领域的特异性核心技术。东北制药副总经理、首席科学家冯晓表示,如果本次收购成功完成,将安排充足的科研和转化经费,“上不封顶”。

作为少有的“高龄”化学制药企业,1946年成立的东北制药从初级原料药一路挺立至了抗生素的辉煌时代。2018年,方大集团入主东北制药后,放出豪言要对标恒瑞医药,公司一直在试图转型现代生物药企业,但一直没找到机会。$香雪制药(SZ300147)$  $东北制药(SZ000597)$  $贵州茅台(SH600519)$  #上海“爷叔”:9月19日A股将大涨#  

2024-09-04 09:28:56 作者更新了以下内容

香雪制药:加速剥离非核心低效资产 上半年研发投入同比增长17.46%

证券时报网

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8月28日晚,香雪制药(300147)发布2024年半年度报告。围绕聚焦主业提升规模效益,加快剥离缺乏核心竞争力的低效资产、业务的发展战略,报告期内,公司实现营业收入10.97亿元。然而,受本部中成药产品销售未达预期,短期和长期借款的财务费用11176.12万元,加之“官洲国际生物论坛总部”资产折旧、摊销4658.36万元等因素的影响,导致了归属于上市公司股东的净利润出现1.35亿元的亏损。

资料显示,香雪制药是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。经过持续的研发投入和创新,形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局,构建了包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。报告期内,公司研发投入费用达4929.93万元,同比增长17.46%。

在中成药领域,公司核心品种中橘红系列属于独家品种,具有显著的市场竞争优势,抗病毒口服液、板蓝根、中药材也处于细分领域国内领先地位。

报告期内,公司完成了橘红痰咳液2.3类改良型新药开发策划立项,并已提交立项申请。同时,抗病毒口服液的二次开发研究正在进行中,药效评价和系统评价工作也在稳步推进。

在精品化橘红产品方面,公司推动了柳叶片和丝状橘红的产业化,其中化橘红(丝)已经上市销售,而化橘红(柳叶片)已完成包装设计和打样,即将上市。配方颗粒项目也取得了进展,11个品种已完成国标试生产备案,92个品种上市备案,以及18个省份的336批次跨省备案。此外,公司还完成了273个批次的国标品种样品稳定性研究,确保产品质量和安全性。

在知识产权方面,香雪制药申请了1项实用新型专利、7项外观专利,并与农科院联合申请了2项发明专利,同时发表了2篇学术文章,展现了公司在研发创新和学术贡献方面的活跃态势。

值得一提的是,子公司香雪生命科学研究中心已建立国际领先的TCR-T技术平台,肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等。目前已形成了具有自主知识产权的TCR-T细胞……

$香雪制药(SZ300147)$

2024-09-04 09:32:20 作者更新了以下内容

东北制药半年“成绩单”公布 归母净利润实现四年连续增长

上海证券报7小时前
约5分钟

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近日,东北制药发布2024年上半年业绩报告。数据显示,上半年实现归属于上市公司股东净利润1.57亿元,同比增长16.25%,实现四年连续增长。

据东北制药相关负责人介绍,今年上半年公司持续深化研发创新,全力拓展生物制药领域新赛道,加之不断提升的绿色低碳化管理模式,使公司发展韧性和活力持续增强。

加大研发力度丰富产品管线

年初至今,东北制药1个原料药产品非那西丁上市申请获国家药品监督管理局批准,3个制剂产品盐酸达泊西汀片、维格列汀片和注射用阿奇霉素(0.5g)成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。此外,截至今年上半年,东北制药还有8个产品进入“在评审”和临床试验状态。“我们坚持重点研发项目有序推进工作思路,确保新产品上市周期与市场竞争趋势匹配。”东北制药研究院院长刘素娜表示。

东北制药不仅在研发创新、丰富产品管线方面持续深入,其卓越的产品质量也不断获得国际认可。上半年公司两个原料药产品左卡尼汀和维生素C相继收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,获得进入欧盟高端市场通行证。

近年来,东北制药按照“研发是为将来打基础,是赢得未来发展的保证”理念,通过自主研发、联合开发、项目引进等方式全速推进研发进度。公司凭借深厚的产业基础及“原料 制剂”一体化优势,产品研发步入收获季,新产品占比稳步提升,形成了可持续、有竞争力的产品梯队,不断夯实企业核心竞争力。

布局细胞疗法打造竞争新优势

面对医药行业日益加剧的竞争压力,东北制药在持续做强现有产品、全速推进在研产品基础上,紧跟全球医药科技发展趋势,积极布局生物创新药赛道。根据东北制药总体规划,生物创新药是公司未来发展的重要方向之一。按照“创新药引领、仿制药跟进”战略,东北制药启动实施细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目。

今年8月,东北制药发布公告,拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权,旨在通过资源整合、技术互补快速切入特异性细胞免疫治疗的技术研究、产品开发和临床应用,培育新的业务和盈利增长点,促进公司可持续发展,并为未来发展提供强大动力。

锻造绿色生产力护航高质量发展

绿色发展是高质量发展的底色。在内部管理……$东北制药(SZ000597)$

2024-09-04 10:07:16 作者更新了以下内容

新锐公司TCR-T细胞产品获批临床!东北制药拟收购该公司

原创医药观澜医药观澜
2024年08月09日 09:32上海听全文

药明康德内容团队报道


今日(8月9日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,鼎成肽源生物申报的1类创新药获批临床,拟用于治疗KRAS G12D突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤患者。根据鼎成肽源生物早先新闻稿介绍,DCTY1102注射液为一款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突变的TCR-T细胞治疗产品,适应症为晚期、结直肠癌等恶性实体肿瘤。值得注意的是,几天前(8月6日),东北制药集团股份有限公司(东北制药)宣布拟收购鼎成肽源70%的股权。
图片截图来源:CDE官网
公开资料显示,TCR-T类细胞药物的适用人群与HLA基因型密切相关。人类白细胞抗原(HLA)系统是免疫系统重要组成部分,能将抗原肽递呈给T细胞表面的受体(TCR)。HLA-A*11:01为中国人群中表型频率较高的HLA,占比超过20%。
KRAS是常见发生突变的驱动基因,KRAS G12DKRAS突变中主要的突变亚型,在大约34%的胰腺导管腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌以及其它多种类型癌症中可检测出。KRAS G12D突变的患者预后不佳,目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。
就在近日(8月2日),美国FDA批准首款TCR-T细胞疗法,用以治疗某些HLA类型的晚期MAGE-A4 滑膜肉瘤成人患者,这是TCR-T疗法的重要里程碑。
本次鼎成肽源这款TCR-T细胞治疗药物获批临床,意味着该领域再次迎来新进展。

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根据鼎成肽源官网介绍,该公司成立于2014年3月,聚焦免疫细胞治疗产品研发和成果转化。鼎成肽源公司围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节,搭建独立自主的核心技术平台,进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。

图片图片截图来源:鼎成肽源官网

目前,鼎成肽源官网披露的管线产品包含10款TCR-T、TCR蛋白药、CAR-T细胞治疗产品和NK细胞治疗产品,适应症涵盖多种类型的肿瘤。其中,除了本次获批IND的DCTY1102注射液,其他进展较快的产品包括靶向EGFRvIII的CAR-T细胞治疗产品,已经进入IND申报阶段,拟开发用于脑胶质母细胞瘤。


2024-09-04 10:15:16 作者更新了以下内容

白酒巨头的“钞能力”:茅台基金连投2家生物公司 五粮液豪掷百亿当LP

时代周报

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茅台的跨界投资已经不限于消费领域了。

天眼查显示,5月8日,虹摹生物科技(上海)有限公司(下称“虹摹生物”)发生工商变更,新增股东之一为茅台科创(北京)投资基金合伙企业(有限合伙)(下称“茅台科创基金”)。

刚过去的4月,青岛星赛生物科技有限公司(下称“星赛生物”)宣布完成战略融资,引进的战略投资方同样是茅台科创基金。

接连入股2家生物科技公司,在酿酒和跨界投资方面,茅台都是头号选手。

酿酒行业有一句话,“得微生物者得天下”,正是酿酒微生物造就了茅台酒独特的风味特征。上世纪60年代,茅台便开始对酿酒微生物进行分离鉴定,想通过研究微生物,揭开茅台酒的品质秘诀。

此前,贵州茅台就曾作为应用开发与示范课题的负责单位,参与了星赛生物主持的2022年度国家重点研发计划的研发项目,推进固态发酵过程中单细胞拉曼技术的应用,在传统酿造工艺里注入了科技元素。这次,茅台角色上升至“金主”,为研发经费补充“弹药”。

5月11日,星赛生物相关负责人向时代财经表示,本轮融资将持续加深星赛生物与茅台在白酒酿造领域的产业合作,加速其“拉曼组”技术及系列产品在工业端的应用建设。

从过去投资李子园、锅圈、白家食品等快消企业,到如今接连投向3家生物科技公司,茅台投资逻辑或在发生变化,其中押注生物技科技领域的意图更加明显。

图说:茅台以往投资项目,时代财经整理

在消费领域深耕多年的投资人袁昊(化名)认为,现在消费相对疲软,茅台投其他领域也可以理解。“而且茅台最大的优势是现金充裕,它最早说要成立基金的时候,很多人都找上去过,问他们愿不愿意做LP。”

专注生物医药投资的倚锋资本CEO朱湃曾在接受时代财经采访时表示,投药很难在短期内实现盈利,通常需要非常多轮次的融资。同样,生物科技领域研发周期长,比消费赛道的项目更烧钱,投资需要更多耐心。但这对于有“钞能力”的茅台不成问题。

财报显示,2023年贵州茅台实现营收1476.94亿元,同比增长19.01%;归母净利润747.34亿元,同比增长19.16%。近三年,贵州茅台现金流充足且较为稳定,2021年-2023年其经营活动产生的现金流量净额分别为640.29亿元、366.99亿元和665.93亿元,2023年同比增长81.46%。

与此同时,这也与茅台经营战略有关。



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