数据新进展:无

数据新挫折:处于2期阶段RAR激动剂SY-1425/Tamibarotene用于治疗新诊断RAR基因过表达的AML,因SELECT-AML-1中期分析结果疗效不具优效性而停止招募;处于1期阶段TIL细胞疗法TIDAL-01用于治疗MSS mCRC(转移性微卫星稳定型结直肠癌),披露早期数据,ORR仅有25%(1/4)    

20240812-20240816 美股龙虎榜    

20240812-20240816 美股蛇猫榜

这周是biotech普涨的一周。

1

GeoVax Labs/GOVX

2024年8月14日,WHO将猴痘疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。GeoVax公司处于临床前阶段猴痘疫苗GEO-MVA,8月14日涨30%,8月16日涨110%。

2

Revance Therapeutics/RVNC

2024年8月12日,Revance公司被Crown Laboratories公司以9.24亿美元企业总价值收购。Revance公司的核心品种为处于商业化阶段A型肉毒杆菌毒素DAXXIFY用于治疗皱眉纹和颈部肌张力障碍。

3

Portage Biotech/PRTG

2024年8月15日,Portage公司进行战略调整。处于1期阶段脂质体包括的小分子iNKT衔接器PORT-2用于治疗NSCLC/黑色素瘤,继4月份停掉腺苷抑制剂项目后,现在停掉iNKT项目,第二天回调21%。

4

60 Degrees Pharmaceuticals/SXTP

2024年8月12日,60 Degrees公司宣布向肯塔基大学提供ARAKODANDA 参考权,以支持SJ733 IIb期研究。ARAKODA(Tafenoquine)为处于商业化阶段疟疾预防药。

研究中,SJ733将与单剂量Tafenoquine联合使用。

5

Unicycive Therapeutics/UNCY

2024年8月14日,Unicycive公司宣布处于pre-NDA阶段碳酸氧镧(OLC)用于治疗高磷血症,505b(2)路径,预计8月底递交NDA。

6

Tempest Therapeutics/TPST

2024年8月15日,Tempest公司宣布即将进入3期阶段PPAR拮抗剂TPST-1120用于一线治疗HCC(肝细胞癌),与FDA成功举行EOP2会议,就3期研究的剂量、方案、OS为主要终点、预先指定的早期疗效分析(可缩短试验时间8个月)达成共识。    

7

CorMedix/CRMD

2024年8月14日,CorMedix公司宣布处于商业化阶段牛磺罗定+肝素组合DefenCath用于防止中心静脉导管感染的发生,7月初在门诊环境推出DefenCath,披露未经审计的Q3继续销售额为520万美元,该产品Q2季度的住院环境净销售额仅为80万美元。

8

SIGA Technologies/SIGA

2024年8月14日,WHO将猴痘疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。SIGA公司处于商业化阶段VP37抑制剂tecovirimat用于治疗猴痘并发症。

9

SciSparc/SPRC

2024年8月14日,SciSparc公司宣布大麻素类药物SCI-110用于治疗TS(图雷特综合症),505(b)(2)路径,更新于AutoMax合并的状态,法院批准召开股东大会。

10

Mineralys Therapeutics/MLYS

2024年8月13日,Mineralys公司更新24Q2业绩,数据读出时间推延。核心品种为处于3期阶段ASI Lorundrostat用于治疗uHTN(未控制性高血压)或难治性高血压(rHTN),Advance-HTN试验从24Q4推延到25Q1,Explore-CKD试验从24Q4/25Q1推延到25H1。    

11

bluebird bio/BLUE

2024年8月14日,bluebird公司更新24全年指引,整个基因疗法组合接受治疗的患者数从24Q1的85-105下降至85。该司核心品种为处于商业化阶段慢病毒基因疗法ZYNTEGLO用于治疗地贫。

12

Verrica Pharmaceuticals/VRCA

2024年8月14日,Verrica公司更新24Q2业绩,YCANTH自4月1日J-Code生效后,销售额增速并不够,现金预计使用情况从23Q4的预计支持公司运营至25Q2,缩短至25Q1。该司核心品种为处于商业化阶段斑蝥素YCANTH用于治疗传染性软疣。

13

Syros Pharmaceuticals/SYRS

2024年8月12日,Syros公司宣布处于2期阶段RAR激动剂SY-1425/Tamibarotene用于治疗新诊断RAR基因过表达的AML,因SELECT-AML-1中期分析结果疗效不具优效性而停止招募。

对前40名随机患者接受约三个月的研究药物或停止治疗后,进行预先指定的非约束性无效性分析。三联组(SY-1425+维奈克拉+阿扎胞苷)与双联组(维奈克拉+阿扎胞苷)观察到相似的CR/CRi,分别为65%(n=20;CI:40.8-84.6)和70%(n=20;CI:45.7-88.1)。    

2023年12月6日暴涨42%的那天,这两组的CR/CRi初步数据分别为100%(9/9)和70%(7/10)。

14

Turnstone Biologics/TSBX

2024年8月14日,Turnstone公司宣布处于1期阶段TIL细胞疗法TIDAL-01用于治疗MSS mCRC(转移性微卫星稳定型结直肠癌),披露早期数据,ORR仅有25%(1/4)。

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