在增单不增收,营收、毛利、净利普遍“三减”的CXO世界里,这些小而美企业实现了“三增”。


图源:皓元医药

国产试剂“跑”赢周期,领域头部CXO实现“三增”

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8月28日晚间,皓元医药发布2024年上半年业绩。报告期内,公司实现营业收入10.56亿元,同比增长19.82%;上半年归属于上市公司股东的净利润为7040.77万元,其中,第二季度实现归属于上市公司股东的净利润5238.27万元,环比增长220%;上半年,公司毛利率环比回升至45.37%。并实现经营活动现金流7700万,相对于去年同期的现金流(-2亿元)则是大幅度改善;存货的账面价值为11亿,与年初保持稳定;


进一步从季度来看,皓元医药经营全面大幅转好——二季度实现收入5.5亿元,同比增长19%,环比一季度增长9%;实现归母净利润5400万元,同比增长10%,环比一季度增长220%;综合毛利率49.57%,环比一季度(40.8%)大幅度提升;费用端,除销售费用系加大国内外市场开拓力度而有所增长外,其他费用则有所下降,费用管控成效明显。



分解到具体业务来看,生命科学试剂业务,是皓元业绩增长的主力军:2024上半年实现营收近7亿元,同比增长30.7%。其中,工具化合物和生化试剂上半年收入为约5亿元,同比增长25%,这是皓元医药现阶段的利润和现金流中心,持续保持了较高的收入和利润增速。


同时,皓元医药将工具化合物的成功经验复制应用到分子砌块领域,成功培养第二增长引擎,上半年分子砌块收入约2亿元,同比增长46%。


上半年,皓元医药已完成超3.1万种产品的自主研发、合成,累计储备超12.6万种生命科学试剂,其中分子砌块超8.5万种,工具化合物和生化试剂约4.1万种,构建了200多种集成化化合物库,为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具,满足不同客户的需求。


报告期内,生命科学试剂累计完成订单数量约39.3万个。皓元医药生命科学试剂业务的增长,一定程度上体现了国产试剂的崛起。国内科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对垄断向相对垄断过渡,本土企业的快速发展,正在持续推进国产替代进程。


图源:皓元医药


此外,在原料药和中间体、制剂业务方面,皓元医药上半年实现收入3.5亿元,同比增长3%,在手订单金额稳健,在手项目数同比增加20%,ADC领域的布局也初见成效,报告期内公司旗下XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台,已累计承接超过150款ADC分子的偶联定制服务,并协助客户完成60余款ADC成药的检测工作。生产端上,公司在安徽马鞍山研发中心高效运营4条ADC高活产线,以便高效承接更多CMC药学研究项目与GMP生产项目。同时,其也在加速推进马鞍山第五条产线与重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设。



在医药融资寒冬,近期皓元医药(再融资)更鲜见获得通过,将公开发行可转债拟募资11.61亿元,已接近其IPO时的融资额。根据规划,募集资金除了3.45亿元用于补充现金流之外,其余8.16亿元全部用在与原料药及中间体产品相关的后端业务上,具体投资分布如下:


随着可转债融资的不断推进,皓元医药的产业基地布局不断完善,叠加前端生命试剂项目管线向后延伸,助力原料药和中间体业务快速发展,并进一步加速向制剂产业链延伸,皓元医药“起始物料-中间体-原料药-制剂”一体化综合服务平台日趋完善。


综合来说,2023年的价格竞争和行业内卷使得皓元医药业绩承压,毛利率从之前的55%,逐步下跌至36.5%(2023年四季度)。但是,自2024年起,皓元医药的单季度毛利率逐步回升,一季度达到了40.8%,二季度更是大幅度回升至49.57%。毛利率回升的背后,则是企业内部管理能力的提升(存货管理、应收账款管理、固定资产投资管理、现金流管理等)、企业产品布局的丰富、企业营销体系的完善。



ADC与多肽CDMO集体“花开”,财报数据喜人

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国内CXO的分化趋势在这两年来愈发明显,在大而全CDMO发展普遍承压的当下,细分领域的CDMO一直都能跑赢行业周期。盖德视界了解到,随着全球ADC的研发需求猛增,及高外包率驱动,有能力承接ADC项目的CDMO公司迎来了新的增长曲线。


2024上半年,包括ADC CDMO细分赛道的龙头公司药明合联和ADC biotech转型做CDMO释放优势的代表公司东曜药业在内多家国内CDMO公司,在ADC板块上均交出了靓丽的业绩。


药明合联


8月20日,药明合联发布2024年中报:实现营业收入16.65亿元,同比增长67.6%;净利润4.88亿元,同比增长175.5%。ADC营收15.63亿元(+66.6%,业务占比93.9%),非ADC营收1.02亿元(+84.6%,业务占比6.1%)。全球TOP 20大型制药公司中的13家制药公司,都与药明合联进行不同阶段的项目合作。


对于业绩增长的因素,药明合联表示,全球ADC和泛偶联药外包服务市场快速增长,公司作为行业ADC CRDMO服务提供商,实现了客户及项目数量的增长,截至上半年,药明合联全球客户数增至419家,其中上半年新增客户71家;公司综合项目数增至167个,其中上半年新签综合项目26个。


此外,更多项目进入后期开发阶段,也是带动业绩的重要因素,上半年药明合联后期项目(临床Ⅱ期及Ⅲ期阶段)数量增至29个,其中9个生产工艺验证项目来自大型跨国药企和新型生物技术公司,今年上半年,公司未完成订单同比增长105%,至8.42亿美元。据此推算,未来两年药明合联业绩有望持续维增长。


分项目阶段来看,IND前服务营收6.54亿元(+76.3%,业务占比39.3%),IND后服务营收10.11亿元(+62.5%,业务占比60.7%);IND前服务营收增速快于IND后,一定程度反映ADC行业仍有较高景气度。



值得一提的是,《生物安全法案》给CXO行业带来压力,似乎没能波及到药明合联头上。上半年药明合联来自北美的收入8.23亿元,同比增长123%;占营收比重从37%上升到49%。在电话会中药明合联也直言,没有客户因《生物安全法案》丢失。另中国营收4.35亿元(+22.2%,业务占比26.2%),欧洲营收3.10亿元(+35.0%,业务占比18.7%)。


鉴于ADC CDMO行业的景气度仍在不断增加,相较于行业内大部分企业都在降本增效,药明合联选择逆势扩张。截止6月30日,药明合联拥有1496名员工,同比增加72.2%。药明合联预计到2024年底,员工人数将增加到2000多人,超出去年年报中指引的1600-1800人。


东曜药业


东曜药业上半年实现营收5.21亿元,同比增长59%,净利润3155.9万元,实现盈利。报告期内,东曜药业ADC项目收入占CDMO/CMO收入比例达88%,新增的20个项目中,有17个为ADC项目。


据报道,这是东曜药业上市以来的首次盈利。东曜原本是一家从苏州工业园区成长起来的Biotech,2020年半路转型做起CDMO。不过三年,公司CDMO业绩就有了很大起色,2023年,公司CDMO业务收入1.41亿元,同比接近翻倍;2024年上半年,CDMO收入超过1亿元。


因为押中了ADC CDMO的赛道,东曜药业在医药寒冬闯出一片天地,值得关注的是,其CDMO客户全部来自国内,侧面证明国内ADC的火热程度。


图源:东曜药业


来自bioSeedin柏思荟的数据显示,2023年,国内ADC药物相关出海事件超20起,总金额超200亿美元,这一火热的现象在2024年继续延续:联生物、百奥赛图、和铂医药、普方生物、康宁杰瑞、普众发现等biotech公司达成了出海交易。持续火热的ADC交易,为多家biotech公司带来了现金流的改善,如科伦博泰与默沙东深度绑定后,在今年上半年实现了扭亏为盈,更早之前,和铂医药能在2023年年中实现扭亏,ADC合作的相关收入亦贡献了不小的力量。


而放眼全球,ADC药物市场规模不断迈上新台阶,2023首次突破100亿美元大关,2024上半年接近64亿美元,全年将突破130亿美元。交易方面,各大药企继续保持对ADC的追逐和热爱,2024上半年相关交易累计总金额已超160亿美元,同比增长超60%。



持续火热的交易,以及对于新靶点、新组合的探索等等(详见:跨国药企的新赌局:下一款商业化的ADC爆款药会是谁?),更加助推ADC药物研发及商业化升温,这也为深藏在背后的ADC CDMO,带来了更多的机会。分析人士指出,ADC等生物偶联药物市场正处于增长拐点,2022年到2030年,全球ADC药物市场规模预计将从79亿美元增至647亿美元,复合年增长率为30%。


此外,从事多肽及小分子CDMO的诺泰生物、圣诺生物等企业,取得积极的业绩表现。其中诺泰生物,上半年实现营收同比增长107.47%,为8.31亿元;归母净利润同比增长442.77%,为2.27亿元。圣诺生物实现营收同比增长14.44%,为1.99亿元;归母净利润同比增长8.14%,为2178.76万元。


资料显示,诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药,进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。对于营收增长,其表示,主要在于自主选择产品及定制类产品销售收入同比均有较大增长。而圣诺生物当前的主要业务包括多肽创新药CDMO服务、自研销售多肽原料药和制剂产品。

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来源:盖德世界

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