瑞盛生物的拳头产品——天然煅烧骨修复材料。

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声带再生,让声音变得更“美丽”;内膜再生,让不孕不育患者重燃希望;神经再生,用支架“唤醒”嵴髓损伤病人的感知……

$人类的身体能否像汽车一样,哪里坏了“换”哪里?近年来,发展迅速的再生医学正在将这些“不可能”变成“可能”。

连日来,记者走进西安经开区泾渭新城。在这片沃土上,有一家擅长“再生”的企业,专注于成为“人体修复师”,它就是陕西瑞盛生物科技有限公司(以下简称:瑞盛生物),这家企业主要从事人体组织器官修复与再生医学产品的研发、生产、销售和服务。

作为国家级高新技术企业,瑞盛生物数十年深耕再生医学领域,以研制生物医用新材料为方向,在专注口腔医学的基础上积极开辟新赛道,重塑再生医学产业发展的新模式、新优势。

植牙“好帮手”折射创新发展实力

一不留神便会被忽视的小小门头,走进去却“别有洞天”——在位于经开区泾渭新城的泾渭中小工业园里,整整一面墙的专利证书,以及展柜里一个个集成新科技的产品,都在彰显着瑞盛生物卓越的创新发展实力。

公司生产总监王红刚告诉记者,对于牙齿缺失,种植牙是目前较为有效和持久的解决方案。其中,骨修复材料(骨粉)及口腔修复膜是两类主要的口腔骨植入材料,主要用于种植牙牙槽骨条件不足时的植骨,使得后续植牙得以进行。

如细沙般颗粒均匀的白色粉末,被装在一个个棕色的小瓶子里,吸引了记者的注意。

“这是我们公司的拳头产品——天然煅烧骨修复材料,我们称为‘骨粉’。”王红刚介绍道:“它取材自牛松质骨,经病毒灭活、脱脂去蛋白以及低温煅烧处理而成,与人类松质骨的宏观和微观多孔结构类似,有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合,可应用于填充拔牙窝、牙周骨缺损填充等具体的颌骨缺损修复。”

骨粉填充修复骨缺损,口腔修复膜修复软组织浅层缺损。据了解,瑞盛生物研制的口腔可吸收生物膜由牛心包组织制成,保留了心包膜天然的胶原纤维结构,可发挥长期屏障作用,能有效促进口腔骨组织及软组织的再生。

“这两类产品在植入人体后,可以慢慢降解,不用二次手术取出。”王红刚说:“目前,我们和西安交通大学口腔医院等达成了合作。”

自主研发工艺助力“动物源”入体

除了专注于口腔领域的再生医学应用,瑞盛生物还将研发的触角延伸到了人体的其他部位。

对于瘘这种难言之隐,传统的治疗方式一般会选择手术,这很可能会对括约肌造成损伤。对此,瑞盛生物研发出一种用于瘘治疗修复的专科生物填塞材料——脱细胞瘘修复基质,只需要消毒、填充两个步骤,便能促进瘘口快速修复。

“这种治疗方式创伤小、痛苦轻,患处愈合快,不会损害功能和外观。”王红刚说。

值得一提的是,这种新材料的来源较为特殊,原材料取自猪小肠黏膜下层基质,具有细胞外基质的多孔结构,植入体内后可以作为细胞支架,引导组织长入,同时,材料逐步降解,被机体组织替代,最终实现组织损伤修复。

在此过程中,瑞盛生物自主研发的脱细胞工艺起了大作用。

王红刚解释道:“‘动物源’的材料,用在人体里的主要风险是免疫排斥,所以我们研发出‘脱细胞小肠黏膜下层生物材料的制备方法’专利技术,通过我们的技术处理之后,材料具有更低的免疫原性和更好的生物相容性,保证了产品的安全。”

“目前,公司拥有专利80多项,去年的营收大约2.2亿元。”王红刚说。

如今,随着科技的发展和人们对生命科学探索的深入,再生医学与医疗器械作为重要的交叉领域,日益呈现出巨大的发展潜力。记者在采访中了解到,瑞盛生物的科研成果及其应用,是经开区再生医学领域创新发展和西安现代化产业体系优化升级的精彩缩影。

面向未来的发展前景,瑞盛生物充满信心。王红刚表示:“我们将进一步拓展产品的应用领域,探索种植器械、骨块的研究,加强与西安各大高校和医院的产学研合作,推动研究成果产业化,更加精准地应用于临床。”

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