科伦博泰：首款双抗ADC新药IND申请获受理

9月5日，科伦博泰注射用SKB571的IND申请获得NMPA受理。

半个月前，科伦药业刚发布"控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）相关合作项目的进展”的公告。据公告，主要的新进展之一是SKB571的新授权。

默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付进一步里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC

SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。该产品通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，以提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效；通过高亲水性毒素-连接子策略，该产品展现出良好的药代动力学性质。临床前研究显示，它在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中均展现了良好抗肿瘤效果及安全性。

科伦博泰ADC管线中，研发进度最快的ADC产品有SKB264（Trop2 ADC）和A166（Her2 ADC），已经进入到NDA/BLA申报阶段。SKB264为科伦博泰最为核心重磅产品，上市在即。